Mis on Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi, saadaval tablettidena (valge: 0, 5 mg; kollane: 1 mg; roosa: 2 mg).
Repaglinide Krka on "geneeriline ravim". See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Repaglinide Krka kasutatakse?
Repaglinide Krka't kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu diabeet) patsientidel. Seda kasutatakse kombineerituna spetsiaalsete toitumis- ja treeningrežiimidega vere glükoosisisalduse (suhkru) taseme vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemia (kõrge vere glükoosisisaldus) ei ole enam dieedi, kehakaalu languse ja kehalise koormuse abil kontrolli all. .
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Repaglinide Krka't kasutatakse?
Repaglinide Krka tuleb võtta enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne iga sööki. Annust tuleb reguleerida nii, et saavutataks parim võimalik kontroll. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks peab raviarst regulaarselt mõõtma patsiendi veresuhkru taset. Repaglinide Krka võib olla näidustatud ka 2. tüüpi diabeedihaigetele, kelle toitumine on tavaliselt hästi kontrollitud, kuid kes läbivad mööduvat faasi, mille jooksul organism ei suuda reguleerida glükoosi taset veres.
Soovitatav algannus on 0, 5 mg. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala pärast.
Kui patsiendid kasutavad Repaglinide Krka't, kui nad juba kasutavad teist diabeedivastast ravimit, on soovitatav algannus 1 mg.
Repaglinide Krka kasutamine ei ole soovitatav alla 18-aastastele patsientidele, kuna puudub teave selle ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Kuidas Repaglinide Krka toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Repaglinide Krka aitab kõhunäärmel söögi ajal toota rohkem insuliini ja seda kasutatakse II tüüpi diabeedi tõrjeks.
Kuidas Repaglinide Krka uuriti?
Kuna Repaglinide Krka on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga NovoNorm bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Repaglinide Krka riskid ja kasu?
Kuna Repaglinide Krka on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad, mis viimane.
Miks Repaglinide Krka heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Repaglinide Krka on NovoNormiga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et nagu ka NovoNorm'i puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Repaglinide Krka müügiloa.
Lisateave Repaglinide Krka kohta:
4. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon Krka, dd, Novo mesto müügiloa kogu Repaglinide Krka kohta, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Repaglinide Krka Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
