Milleks on Ionsys - Fentanyl?
Ionsys on transdermaalne süsteem, mida kasutatakse haigestunud täiskasvanud patsientidel pärast operatsiooni mõõduka kuni raske valu raviks. See sisaldab toimeainena fentanüüli.
Kuidas Ionsysit - fentanüüli kasutatakse?
Ionsys'e saab kasutada ainult haiglas. Ravi tuleb manustada opioidide nagu fentanüüli ravis kogenud arsti järelevalve all. Fentanüüli kuritarvitamise võimalikkuse tõttu peab arst hindama, kas patsiendil on enne Ionsys'e manustamist esinenud aine kuritarvitamist, ja sellisel juhul peab patsient patsienti hoolikalt jälgima.
Ionsys transdermaalne süsteem toimetab toimeaine fentanüüli läbi naha. Arst või õde peab rakendama transdermaalse süsteemi patsiendi nahale, rinnale või õlavarrele. Kui ta tunneb valu, kasutab patsient Ionsys-süsteemis olevat nuppu, et alustada fentanüüli annuse vabastamist (40 mikrogrammi). Ionsisi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid maksimaalselt 80 annust 24 tunni jooksul. Süsteem lakkab töötamast 24 tundi pärast esimese annuse vabastamist või pärast 80 annuse manustamist, sõltuvalt sellest, milline sündmus esmalt toimub. Enne patsiendi haiglast väljaviimist peab arst või õde eemaldama Ionsys'e. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Ionsys - fentanüül toimib?
Ionsys sisaldab toimeainena fentanüüli, mis on tugev opioidvalu leevendaja. See on hästi tuntud aine, mida kasutatakse paljude aastate jooksul valuvaigistamiseks. Kui patsient aktiveerib Ionsys'e, siseneb fentanüüli annus nahale läbi vereringe. Kui veres on fentanüül, mõjutab see aju ja seljaaju retseptoreid, leevendades valu.
Milles seisneb uuringute põhjal Ionsys - Fentanyli kasulikkus?
On näidatud, et Ionsys on efektiivne operatsioonijärgse valu kontrollimisel seitsmes põhiuuringus, milles osales kokku 3 300 patsienti. Nendes uuringutes võrreldi Ionsys'i platseeboga (näiv ravim). Patsientide protsent, kes ravi katkestas, sest valu ei olnud piisavalt kontrollitud, oli Ionsys'e saanud patsientidel (8% kuni 27% patsientidest) madalam kui platseeborühmas (40% kuni 40%). 57%).
Ülejäänud neljas uuringus võrreldi Ionsys'i intravenoosselt süstitud morfiiniga ja registreeriti patsientide arv, kes pidasid valu leevendamiseks "hea" või "suurepäraseks". Need uuringud on näidanud, et Ionsys on valu ravis sama efektiivne kui morfiin.
Kõik ülalkirjeldatud uuringud viidi läbi erineva väljastusseadmega, mis võeti turult 2008. aastal tagasi süsteemi konstruktsiooni defekti tõttu. Uues süsteemis parandati defekt.
Mis riskid Ionsys-Fentanyliga kaasnevad?
Ionsys'e kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on iiveldus, oksendamine ja erüteem (punetus) manustamiskohas. Need toimed on üldiselt kerged või mõõdukad. Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on hüpotensioon (vererõhu langus) ja apnoe (hingamise paus) ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida nende tekkimise suhtes. Ionsys'e kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Ionsys'i ei tohi kasutada raske hingamisdepressiooniga (hingamisprobleemid) või harvaesineva tsüstilise fibroosiga patsientidel. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Ionsys - fentanüül heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Ionsys'e kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et Ionsys on operatsioonijärgse valu ravis tõhus ja et alternatiivse manustamisviisi manustamine süstimisega võrreldes võib olla kasulik patsientidele. Ohutusprofiil on vastuvõetav ja sarnane intravenoosse morfiini omaga.
Milliseid meetmeid võetakse Ionsys - fentanüüli ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Riskijuhtimiskava on välja töötatud, et tagada Ionsys'e võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on Ionsys'e ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisaks annab Ionsysit turustav ettevõte kõigile tervishoiutöötajatele, kes võivad kasutada Ionsys'e, infomaterjale, mis sisaldavad teavet annuse arvutamise kohta.
Lisateavet Ionsys - Fentanyl kohta
Lisateavet Ionsys-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
