Milleks Yargesa ja Miglustat kasutatakse?
Yargesa on ravim, mida kasutatakse I tüüpi Gaucher 'tõve raviks kerge kuni mõõduka sümptomiga täiskasvanutel.
Selle haiguse all kannatavad patsiendid näitavad ensüümi puudumist, mis lagundab glükoosüültseramiidi tüüpi rasva. Järelikult koguneb glükosüültseramiid keha erinevates osades, nagu põrnas, maksas ja luudes. Yargesa't kasutatakse patsientidel, kellele ei saa rakendada ensüümi asendusravi.
Yargesa on geneeriline ravim. See tähendab, et see sisaldab sama toimeainet (miglustaati) ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Zavesca, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Yargesa - Miglustaati kasutatakse?
Yargesa on saadaval suukaudselt manustatavates 100 mg kapslites. Soovitatav algannus on üks kapsel kolm korda päevas. Neerukahjustusega ja kõhulahtisusega patsientidel tuleb kasutada väiksemat annust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel ja ravi peab jälgima Gaucher 'tõve ravis kogenud arst.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Yargesa - miglustaat toimib?
Yargesa toimeaine miglustaat pärsib glükoosüültseramiidi süntaasi nimetusega ensüümi toimet. See ensüüm osaleb glükosüültseramiidi tootmise esimeses faasis. Takistades ensüümi toimimist, võib miglustaat vähendada glükoosüültseramiidi tootmist rakkudes ja leevendada 1. tüüpi Gaucher 'tõve sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Yargesa - Miglustat kasulikkus?
Uuringud toimeaine heakskiidetud kasutuse kasulikkuse ja riskide kohta on referentsravimiga (Zavesca) juba läbi viidud ning seetõttu ei tohi neid Yargesa puhul korrata.
Nagu iga ravimi puhul, on ettevõte teinud uuringuid Yargesa kvaliteedi kohta. Lisaks viis ta läbi uuringu, mis näitas tema bioekvivalentsust võrdlusravimiga. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama aktiivse toimeaine taseme, seega eeldatakse, et neil on sama toime.
Millised on Yargesa - Miglustatiga seotud riskid?
Kuna Yargesa on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Yargesa - Miglustat on heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Argesa osutunud Zavescaga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentseks. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Zavesca puhul, kaalub kasu kasu, mis ületab tuvastatud riskid, ning soovitas ELi õiguse kasutamist heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse Yargesa - Miglustat'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Yargesa ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateavet Yargesa - Miglustaadi kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Yargesa kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Yargesa ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
