Mis on Eperzan - albiglutid ja milleks seda kasutatakse?
Eperzan on diabeediravim, mis sisaldab toimeainet albiglutiidi . Seda on näidustatud II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel veresuhkru (suhkru) kontrolli parandamiseks. Eperzani võib kasutada ainsa ravina, kui toitumine ja füüsiline koormus üksi ei anna piisavat veresuhkru taseme kontrolli patsientidel, kes ei saa metformiini (teine antidiabeetiline ravim) kasutada. Eperzani võib kasutada ka täiendava ravina kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, sealhulgas insuliiniga, kui need ravimid koos dieedi ja kehalise koormusega ei taga veres piisavat glükoosisisaldust.
Kuidas kasutatakse Eperzan - albiglutide?
Eperzan on saadaval eeltäidetud pensüstelis, mis sisaldab pulbrit (30 ja 50 mg) ja lahustit subkutaanselt süstitava lahuse valmistamiseks. Eperzani saab ainult retsepti alusel. Patsiendid manustavad ravimit ise (pärast korralikku väljaõpet) subkutaanse süstena kõhu, reie või õlavarre. Soovitatav annus on 30 mg üks kord nädalas, kuid teie arst võib otsustada suurendada annust 50 mg-ni, sõltuvalt ravimi mõjust veresuhkru tasemele.
Kui ravimit kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib osutuda vajalikuks vähendada sulfonüüluurea või insuliini annust, et vältida hüpoglükeemiat (madal veresuhkru kontsentratsioon).
Kuidas Eperzan - albiglutid toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Eperzani toimeaine albiglutiid on "GLP-1 retseptori agonist". See toimib seostudes pankrease rakkude pinnal leiduva aine retseptoritega, mida nimetatakse glükagooni sarnaseks peptiidiks 1 (GLP-1), stimuleerides neid insuliini vabanema. Pärast Eperzani süstimist jõuab albiglutiid pankrease retseptoritesse, aktiveerides neid. See põhjustab insuliini vabanemist ja aitab vähendada vere glükoosisisaldust ning kontrollib 2. tüüpi diabeeti.
Milles seisneb uuringute põhjal Eperzan - albiglutide kasulikkus?
Eperzani kasulikkust uuriti enam kui 5000 2. tüüpi diabeediga patsiendil osana uuringutest, milles võrreldi Eperzani platseeboga (näiv ravim) või teiste antidiabeetiliste ravimitega, mida kasutati erinevate ravimite kombinatsioonide täiendava ravina. või ainsa ravina. Efektiivsuse põhinäitaja oli glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taseme muutus, glükoosiga seonduva hemoglobiinisisalduse protsent veres. HbA1c näitab veresuhkru kontrolli efektiivsust. Eperzan vähendas HbA1c taset monoteraapiana kasutamisel platseebost efektiivsemalt; lisaks oli see efektiivsem kui diabeedivastased ravimid sitagliptiin ja glimepiriid, samuti võrreldi insuliin glargiiniga ja lisproinsuliiniga, kui neid kasutati täiendava ravina teiste ravimitega. Kaks muud ravimit, pioglitasoon ja liraglutiid, olid täiendava ravina efektiivsemad kui Eperzan. Üldiselt oli Eperzani efektiivsus HbA1c redutseerimisel 0, 6 kuni 0, 9%. Seda peetakse kliiniliselt oluliseks. Kolmeaastase uuringu andmed näitavad, et see toime püsis pikaajalise ravi ajal.
Millised on Eperzan - albiglutidiga kaasnevad riskid?
Eperzani kõige sagedamad kõrvalnähud, mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 20-st, on kõhulahtisus, iiveldus ja reaktsioonid süstekohal, sealhulgas lööve, erüteem või sügelus. Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Eperzan - albiglutid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Eperzani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et Eperzani efektiivsus veresuhkru kontrollis oli kliiniliselt oluline nii ravimi kasutamisel ainsa ravina kui ka teiste ravimite kombinatsioonina kombinatsioonis. Ravimiga täheldatud riskid olid sarnased teiste samasse klassi kuuluvate ravimite riskidega, kuid Eperzani eeliseks on manustamine ainult üks kord nädalas.
Milliseid meetmeid võetakse Eperzan - albiglutide ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Eperzani võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava põhjal on Eperzani ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Eperzan - albiglutide kohta
21. märtsil 2014 väljastas Euroopa Komisjon Eperzani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Euroopa avaliku hindamisaruande ja Eperzani riskijuhtimisplaanide kokkuvõtte leiate ameti veebilehelt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Eperzan-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2014.
