Mis on Atazanavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Atazanaviir Mylan on HIV ravim, mida kasutatakse I tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1), omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava viiruse raviks. Seda kasutatakse koos väikese annuse ritonaviiri ja teiste viiruseravimitega, et ravida patsiente alates 6. eluaastast.
Atazanaviiri Mylan'i võib määrata ainult arst pärast seda, kui olete kaalunud patsiendi poolt võetud ravimeid ja olete teinud katseid, et kindlaks teha, kas viirus reageerib Atazanavir Mylan'ile. Ei ole oodata, et ravim toimiks patsientidel, kellel ei ole paljusid samasse klassi kuuluvaid ravimeid nagu proteaasi inhibiitorid.
Atazanaviir Mylan sisaldab toimeainena atasanaviiri.
Atazanaviir Mylan on geneeriline ravim. See tähendab, et Atazanavir Mylan on sarnane võrdlusravimiga Reyataz, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Atazanavir Mylanit kasutatakse?
Atazanaviiri Mylan on saadaval kapslitena (150 mg, 200 mg ja 300 mg). Ravimit saab ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Täiskasvanutele on soovitatav annus 300 mg üks kord päevas. Noorematel patsientidel sõltub Atazanaviiri Mylani annus kehakaalust. Iga annus tuleb võtta koos toiduga.
Atazanaviiri Mylan'i manustatakse tavaliselt koos ritonaviiriga, et suurendada selle toimet. Teatud olukordades võib arst siiski kaaluda ritonaviiri manustamise katkestamist täiskasvanutel.
Kuidas Atazanavir Mylan toimib?
Atazanaviiri Mylani toimeaine atasanaviir on proteaasi inhibiitor. See blokeerib ensüümi, mida nimetatakse proteaasiks, mida viirus peab paljunema. Ensüümi blokeerimine takistab viiruse paljunemist ja nakkuse levik aeglustub. Tavaliselt manustatakse väikest annust mõnele teisele ravimile, ritonaviirile, et suurendada selle toimet. Selle toime seisneb atasanaviiri assimilatsiooni aeglustamises, suurendades seeläbi selle kontsentratsiooni veres. See võimaldab madalamat atasanaviiri annust kasutada sama viirusevastase toimega. Kombinatsioonis teiste viiruseravimitega vähendab Atazanavir Mylan HIVi sisaldust veres ja hoiab selle madalal tasemel. Atazanaviir Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Milles seisneb uuringute põhjal Atazanavir Mylani kasulikkus?
Kuna Atazanavir Mylan on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Reyataz. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Kuna Atazanavir Mylan on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Millised on Atazanavir Mylaniga kaasnevad riskid?
Kuna Atazanavir Mylan on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Atazanavir Mylan heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Atazanavir Mylan on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Reyataziga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Reyatazi puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas kinnitada Atazanavir Mylani kasutamist ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Atazanavir Mylani ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Atazanavir Mylani ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateavet Atazanaviiri Mylani kohta
2016. aasta suvel andis Euroopa Komisjon välja Atazanavir Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Atazanavir Mylani Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Atazanavir Mylan-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst on kättesaadav ka ameti veebilehel.
