MERCILON on ravim, mis põhineb etinüülöstradiool + desogestreelil
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused MERCILON ® - rasestumisvastane pill
MERCILON ®'i kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.
Toimemehhanism MERCILON ® - rasestumisvastane pill
Desogestreeli esinemine progestiinina MERCILON®-is võimaldab seda ravimit klassifitseerida kolmanda põlvkonna suukaudsete rasestumisvastaste vahendite hulka.
Sündinud peamise eesmärgiga kõrvaldada mõned suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kõige levinumad ja tüütuid kõrvaltoimeid, nagu kehakaalu tõus ja nahahaigused, on selle uue põlvkonna rasestumisvastased vahendid osutunud nende häirete ennetamiseks tõhusaks, kuid seostatud samal ajal südame-veresoonkonna riski oluline suurenemine, mis on peamine arutelu teema erinevates rahvusvahelistes organisatsioonides.
Selle asemel on rasestumisvastane toime tagatud östrogeeni nagu etinüülöstradiooli ja progestogeeni, näiteks desogestreeli juuresolekul, mis kasutatavate annuste korral on võimelised pärssima gonadotropiinide sekretsiooni ja sellest tulenevat ovulatsiooni, mida spermatosoidide tõus naissuguelundite traktis tänu emakakaela lima keemiliste ja füüsikaliste muutuste esilekutsumisele.
Mõlema toimeaine poolväärtusaeg, mis on hinnanguliselt umbes 24 tundi, tagab maksimaalse rasestumisvastase katte, manustades lihtsalt ühe tableti päevas.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. VÄRVITUS JA VÄRVUS
Kliiniline uuring, mis näitab, et sellised rasestumisvastased vahendid nagu MERCILON, mis koosnevad desogetrelist ja etinüülöstradioolist annustes 150 µg / 20 mcg, omavad verejooksu, mis on võrreldav kõige sagedamini kasutatavate rasestumisvastaste vahenditega.
2. MERKONNA JA METABOLI PARAMETRID
Etinüülöstradioolil ja desogestreelil põhineva rasestumisvastase ravi mõju hindamine mõnedele metaboolsetele parameetritele nagu hemostaatiline tasakaal, lipiidide kontsentratsioon ja glükoosi metabolism. Ka sel juhul näivad tulemused ühtivad teiste enam kasutatavate rasestumisvastaste vahenditega, põhjendamata emboliliste trombide episoodide suurenemist, mis on kirjeldatud pärast kolmanda põlvkonna suukaudsete kontratseptiivide manustamist.
3. KOLMANDATE PÕLLUMAJANDUSLIKE PÕHIMÕTTED JA POLÜÜSISILISED PESU SÜNDROMID
Polütsüstiliste munasarjade sündroom on haigus, mida iseloomustab hüperandrogenism, metaboolsed patoloogiad nagu insuliiniresistentsus ja kardiovaskulaarsed haigused. Kolmanda põlvkonna suukaudsete rasestumisvastaste vahendite manustamine on osutunud kasulikuks testosterooni kontsentratsiooni vähendamisel veres, kuid samal ajal ohtlikuks kardiovaskulaarsete sündmuste suurenenud riski tõttu, mis on tingitud üldkolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsioonile.
Kasutamise meetod ja annus
MERCILON® tabletid, mis on kaetud 20 mcg etüüli östradiooli ja 150 mcg desogestreeli:
ravimi maksimaalne rasestumisvastane katvus on tagatud ühe tableti päevadoosiga, eelistatavalt samal ajal.
Üldiselt on annustamisskeem formuleeritud selliselt, et nähakse ette katkematu 21-päevane tarbimistsükkel, mis on segatud 7-päevaste suspensiooniperioodidega, kus peaks toimuma füsioloogiliste menstruatsioonidega sarnane suspensiooniverejooks.
MERCILON® manustamine peaks algama menstruatsiooni esimesest päevast, kui see on esimene kasutatav suukaudne rasestumisvastane strateegia, arvestades, et maksimaalne katvus saavutatakse alles pärast teist ravitsüklit.
Juhul, kui tekkisid alternatiivsed hormonaalsed rasestumisvastased meetodid, võib hiljutiste raseduste või abortide korral eelduste ajastamine varieeruda.
Enne selle rasestumisvastase vahendi kasutamist on vajalik arstlik konsultatsioon, millele järgneb hoolikas günekoloogiline uuring.
Hoiatused MERCILON ® - rasestumisvastane tablett
Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tarvitamisele peab tingimata eelnema hoolikas günekoloogiline uuring, et hinnata ettekirjutavat sobivust ja võimalikke seisundeid, mis võivad häirida ravimi normaalset bioloogilist aktiivsust.
Arvestades suurenenud riski trombembooliliste haiguste ja mitmesuguste häirete tekkeks, mis on seotud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, südame-veresoonkonna ja neoplastiliste haigustega patsientide või mineviku, maksa- ja neeruhaiguste, neuroloogiliste ja psühhiaatriliste häiretega, metaboolsete patoloogiatega nagu diabeet ja kardiovaskulaarsete haiguste, nagu rasvumine või suitsetamine, riskifaktorid peaksid arstiga hoolikalt hindama nende ravimite võtmisest tulenevat kulude-tulude suhet ja vajadust läbi viia perioodilisi kontrolle.
Samuti oleks kasulik, kui arst teavitaks patsienti hoolikalt võimalikest kõrvaltoimetest ja märkidest, mida nad avaldavad, et neid saaks kiiresti tuvastada, kasulikke abinõusid või ravi peatada.
MERCILON ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
MERCILON®'i manustamine raseduse ajal on vastunäidustatud nii kontseptuaalsest kui ka kogemuslikust seisukohast, arvestades rasestumisvastase ravi kasutust ja uuringute puudumist, mis suudavad täielikult kirjeldada selle ravimi ohutusprofiili.
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid on vastunäidustatud ka järgneva rinnaga toitmise ajal, kuna nii östrogeen kui ka progestogeen võivad läbida rinnanäärme filtri ja kontsentreeruda rinnapiima.
interaktsioonid
On teada, et tsütokroom P450 klassi kuuluvate ensüümide poolt toetatud MERCILON®-s sisalduvate hormoonide maksapõhine metabolism avaldab sellele arvukalt võimalikke koostoimeid, mis on võimelised tekitama olulisi erinevusi farmakoloogilisest seisukohast.
Tegelikult võivad nende ensüümide indutseerijate, nagu rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid, taimsed ravimid nagu naistepuna, samaaegne tarbimine põhjustada kahe hormooni kontsentratsiooni veres olulisi muutusi, vähendades ravimi kontratseptiivset võimet.
Sellega seoses on soovitatav konsulteerida arstiga enne teiste ravimite samaaegset kasutamist ja samal ajal kasutada rasestumisvastaseid meetodeid.
Vastunäidustused MERCILON ® - rasestumisvastane tablett
MERCILON® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, motooriliste häirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Vaatamata desogestreeli esinemisele progestiini ja östrogeeni väikese annusena, kaasneb MERCILON® kasutamisega sageli kõrvaltoimeid, nagu näiteks iiveldus, peavalu, meeleolu muutused, silmade ärritus, verejooksu määrimine, suurenenud rindade pinged ja hellus.
Kindlasti on piisavalt olulised ravi peatamise nõudmiseks mõned kõrvaltoimed, mis on õnneks täheldatud ainult mõnel juhul ja eriti eelsoodumusega patsientidel, keda iseloomustavad arteriaalsed ja venoossed trombembooliad, hüpertensioon ja koronaararterite haigus, hüperlipideemia ja kolestaatiline kollatõbi.
märkused
MERCILON ® on saadaval ainult retsepti alusel.
