Mis on Alli?
Alli on ravim, mis sisaldab toimeainet orlistaati ja on saadaval türkiissinistes kapslites (60 mg).
Milleks Alli't kasutatakse?
Alli aitab teil kaalust alla võtta. Seda ravimit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanutel, kelle massikehasusindeks (KMI) on suurem või võrdne 28 kg ruutmeetri kohta koos madala rasvasisaldusega madala kalorsusega dieediga.
Ravimit saab ilma retseptita.
Kuidas Alli't kasutatakse?
Alli manustatakse kapslite annustena, mis võetakse koos veega vahetult enne iga peamist söögikorda, selle ajal või ühe tunni jooksul pärast seda kolm korda päevas. Kui te toidust lahkute või tarbitav toit on rasvavaba, ei ole soovitatav ravimit võtta. Patsient peab järgima dieeti, milles umbes 30% kaloritest on pärit rasvast. Toiduaine peaks olema jaotatud kolme peamise söögi vahel.
Patsiendid, kes kavatsevad Alli't võtta, peaksid enne ravi alustamist alustama dieedi ja füüsilise koormusega. Kui teil ei ole kehakaalu langust, võtke pärast 12-nädalast ravi Alli'ga ühendust oma arsti või apteekriga.
Võib-olla peate selle lõpetama.
Kuidas Alli toimib?
Alli toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu. Orlistaat on gastrointestinaalsete lipaaside (rasva metaboliseerivate ensüümide) inhibiitor.
Nende ensüümide pärssimine takistab mõnedes dieedis sisalduvate rasvade ainevahetuses, mis võimaldab umbes veerand söögi ajal neelatud rasvadest läbida soolestikku ilma, et nad oleksid sarnased. Keha ei saa kasutada neid toidulisanditest saadud lipiide, et toota energiat või koguneda neid rasvkoes. See soodustab kehakaalu langust.
Milliseid uuringuid Alli kohta on tehtud?
Kuna Alli põhineb mõnel muul ravimil, mis sisaldab sama toimeainet, mis on juba ELis lubatud (Xenical, 120 mg kapslid), osales mõningates uuringutes Xenicaliga ravitud patsiente.
Alli't on uuritud kolmes põhiuuringus. Kahes uuringus osales kokku 1 353 ülekaalulist või rasvunud isikut, kelle KMI oli 28 kg / m2 või kauem ja kestis ühest kuni kahele aastale, võrreldes Alli't erinevate annustega platseeboga (näiv ravim), toitumisega. Nii patsiendid kui arstid teadsid, milline oli vastav ravi ainult uuringu lõpus. Kolmandas uuringus võrreldi Alli platseeboga ja kaasati 391 ülekaalulist patsienti, kelle KMI oli 25–28 kg / m2. Uuring kestis neli kuud.
Kõigi uuringute puhul põhines efektiivsuse indeks kehakaalu muutusel.
Milles seisneb uuringute põhjal Alli kasulikkus?
Alli näitas suuremat efektiivsust kui platseebo ravi kehakaalu languse määramisel isikutel, kelle KMI oli 28 kg / m2 või rohkem. Kahes uuringus patsientidel, kelle kehamassiindeks oli 28 kg / m2 või rohkem, kaotasid Alli 60 mg saanud patsiendid ühe aasta pärast keskmiselt 4, 8 kg, võrreldes platseebot saanud 2, 3 kg kaotusega. Alli uuringuga patsientidel, kelle kehamassiindeks oli 25 ... 28 kg / m2, ei täheldatud patsientidele olulist kehakaalu langust.
Millised on Alliga kaasnevad riskid?
Enamik Alli kõrvaltoimetest mõjutavad seedetrakti ja tõenäoliselt ei esine samaaegselt madala rasvasisaldusega dieediga. Üldiselt on need kerged sümptomid, mis ilmnevad ravi alguses ja kaovad mõne aja pärast. Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (rohkem kui 1 patsiendil 10-st) on õline kadu, kõhupuhitus koos väljaheitega, tugev stimulatsioon roojamiseks, rasva / õline välimusega väljaheide, õline evakuatsioon, kõhupuhitus ja lahtised väljaheited. Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Alli't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla orlistati või mõne muu komponendi suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka tsüklosporiiniga ravitud patsientidel (kasutatakse elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks siirdatud patsientidel) või ravimitega, mida kasutatakse verehüüvete, sealhulgas varfariini vältimiseks. Peale selle ei tohi ravimit manustada isikutele, kes põevad kroonilist imendumishäireid (haigus, mille käigus toiduaine ei imendu kergesti seedimise ajal) või kolestaasi (maksahäire) või raseduse või imetamise ajal.
Miks Alli heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Alli kasulikkus on suurem kui
risk, et soodustada kehakaalu langust ülekaalulistel täiskasvanutel (KMI ≥ 28 kg / m2) koos mõõdukalt hüpokaloorse dieediga, madala rasvasisaldusega. Komitee soovitas anda Alli'le müügiloa.
Muu teave Alli kohta:
23. juulil 2007 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Glaxo Group Limited müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orlistat GSK. See luba põhines Xenicalile (kapslitele) 1998. aastal antud varasemale loale. 12. septembril 2008 muudeti ravimi nimi Alli.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.
