Exforge HCT

Mis on Exforge HCT?

Exforge HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi, mis on saadaval tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes annustes: 5/160 / 12, 5 mg, 10/160 / 12, 5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.

Milleks Exforge HCT-d kasutatakse?

Exforge HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk on juba piisavalt reguleeritud amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Exforge HCT-d kasutatakse?

Üks Exforge HCT tablett tuleb võtta suu kaudu, samal ajal ja eelistatavalt hommikul. Kasutatav Exforge HCT annus on sarnane kolme toimeaine annustega, mida patsiendil võeti eraldi. Exforge HCT ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

Kuidas Exforge HCT toimib?

Exforge HCT kolm toimeainet on antihüpertensiivsed ravimid, mida turustatakse juba Euroopa Liidus (EL). Amlodipiin on "kaltsiumikanali blokaator", mis tähendab, et see blokeerib teatud kanalid rakupinnal, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks, mis võimaldavad tavaliselt kaltsiumioonidel rakkudesse siseneda. Kui kaltsiumiioonid tungivad vaskulaarsete seinte lihaskesta rakkudesse, põhjustavad nad kontraktsiooni. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudes, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades veresoonte lõdvestumist ja laienemist ning vähendades seega vererõhku.

Valsartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni, mida nimetatakse angiotensiin II, toimeks, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib valsartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda ja vähendada vererõhku.

Hüdroklorotiasiid on diureetikum. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades veres oleva vedeliku hulka ja vähendades vererõhku.

Kolme toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kolm eraldi ravimit. Vähenenud vererõhuga vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.

Milliseid uuringuid on teostatud Exforge HCT-ga?

Kuna kolme toimeaine kombinatsiooni on turustatud mitu aastat, on tootja esitanud uuringud, mis näitavad, et kolm põhimõtet sisaldav tablett imendub kehasse samal viisil kui eraldi tabletid.

Lisaks viidi läbi üks põhiuuring 271 mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsiendil, kellel oli kõige tugevam Exforge HCT annus (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi). Patsiente manustati kaheksa nädala jooksul Exforge HCT'le või ühele kolmest kombinatsioonist, mis sisaldasid ainult kahte toimeainet. Efektiivsuse põhinäitaja oli vererõhu langus.

Milles seisneb uuringute põhjal Exforge HCT kasulikkus?

Ravi kõrgeima Exforge HCT annusega oli efektiivsem hüpertensiooni ravis kui kombinatsioonid, mis sisaldasid kahte toimeainet. Keskmine vererõhu langus oli umbes 39, 7 / 24, 7 mmHg patsientidel, kes kasutasid Exforge HCT-i, võrreldes 32 / 19, 7 mmHg, 33, 5 / 21, 5 mmHg ja 31, 5 / 19, 5 mmHg patsientidel, kes kasutasid valsartaani / hüdroklorotiasiidi, valsartaani / amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi / amlodipiini kombinatsioone.

Millised on Exforge HCT-ga kaasnevad riskid?

Exforge HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on hüpokaleemia (madal vere kaaliumisisaldus), peapööritus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk), düspepsia (kõrvetised), \ t pollakiuria (sagedane urineerimine), väsimus ja turse (vedelikupeetus). Exforge HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Exforge HCT'i ei tohi võtta inimesed, kes võivad olla toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide või Exforge HCT mis tahes koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Samuti ei tohiks seda kasutada patsientidel, kellel on maksa- või sapiteede probleemid (näiteks kollatõbi), rasked neeruprobleemid, anuuria (seisund, kus patsient ei saa toota või läbida uriini) või dialüüsitavatel patsientidel (meetod). vere puhastamine). Lõpuks ei tohi Exforge HCT-d kasutada patsientidel, kellel on hüpokaleemia (madal vere kaaliumisisaldus), hüponatreemia (madal veresisaldus) ja hüperkaltseemia (kõrge vere kaltsiumisisaldus), mis ei reageeri ravile ja kahjustatud patsientidele. sümptomeid põhjustav hüperurikeemia (kõrge kusihappe sisaldus veres).

Miks Exforge HCT heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on leidnud, et patsiendid, kes juba võtavad kolme toimeainet, on tõenäolisem, et nad kohanevad raviga, kui neile määratakse Exforge HCT, mis ühendab kolm toimeainet üheks tabletiks. Põhiuuring näitas Exforge HCT suurima annuse eeliseid vererõhu langetamisel. Kõigi annuste puhul on näidatud, et Exforge HCT on võrreldav toimeainete kombinatsioonidega eraldi. Seetõttu otsustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Exforge HCT kasulikkus kaalub üles riskid essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk on juba piisavalt reguleeritud amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga. Komitee soovitas anda Exforge HCT müügiloa.