Mis on Fortacin ja milleks seda kasutatakse - lidokaiin, prilokaiin?
Fortacin on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: lidokaiini ja prilokaiini . Seda kasutatakse enneaegse ejakulatsiooni (seisund, kus ejakulatsioon toimub enne või kohe pärast tungimist) ravis esmase (mis on toimunud seksuaalse tegevuse algusest).
Kuidas Fortacinit kasutatakse - lidokaiin, prilokaiin?
Fortacin'i võib saada ainult retsepti alusel ja on saadaval pihustuslahusena. Iga pihustus annab 7, 5 mg lidokaiini ja 2, 5 mg prilokaiini. Soovitatav annus on kolm pihustit, mida tuleb rakendada enne suguühe ajal peenise kogu pinnale. 24 tunni jooksul võib kasutada maksimaalselt kolme annust, vähemalt 4 tunni järel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Fortacin - lidokaiin, prilokaiin toimib?
Ravis sisalduvad toimeained, lidokaiin ja prilokaiin, on lokaalanesteetikumid, mis põhjustavad kontaktpiirkonnas ajutiselt tundlikkuse vähenemist, blokeerides pöörduvalt signaali ülekandumist närvisüsteemile. Sel viisil väheneb tundlikkus stimulatsiooni suhtes, mis aitab suurendada ejakulatsiooni aega.
Milles seisneb uuringute käigus Fortacin - lidokaiini, prilokaiini kasulikkus?
Fortacini efektiivsust on näidatud kahes põhiuuringus, mis viidi läbi kokku 256 ja 300 heteroseksuaalse täiskasvanud mehe puhul, kellel oli vastavalt enneaegne ejakulatsioon; mõlemas uuringus võrreldi ravimit platseeborõhuga (aine, mis ei mõjuta organismi) 12 nädala jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulus ejakulatsioonile pärast läbitungimist, samuti patsientide poolt teatatud ejakulatsiooni, seksuaalse rahulolu ja stressi kontrolli tase. Esimeses uuringus oli Fortacin'iga ravitud patsientide vahekorra keskmine kestus kuni ejakulatsioonini 2, 6 minutit ja platseeboga ravitud patsientidel 0, 8 minutit; Teises uuringus oli ravimiga ravitud patsientidel keskmine ejakulatsiooni aeg 3, 8 minutit, võrreldes platseebogrupis registreeritud 1, 1 minutiga. Mõlemas uuringus teatasid ravimiga ravitud patsiendid ejakulatsiooni, seksuaalse rahulolu ja tajutava stressi kontrollimise osas oluliselt suuremat paranemist kui platseeborühmas. Mõnedel patsientidel, keda esmaste uuringute pikendamise käigus jälgiti kuni 9 kuud, oli samasugune kasu.
Milline on Fortacin - lidokaiini, prilokaiiniga seotud risk?
Fortacini kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad mõjutada kuni 1 inimesel 10-st) on hüpesteesia (vähenenud tundlikkus) ja põletustunne suguelundite piirkonnas nii meestel kui ka naissoost partneritel ning erektsioonihäired (võimetus) normaalset erektsiooni) meestel. Fortacini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Fortacin'i ei tohi kasutada patsiendid, kes on ravimi mis tahes koostisosa või teiste lokaalanesteetikumide suhtes ülitundlikud (allergilised), mis on struktuuriliselt sarnased toimeainetega (lokaalsed amiid-tüüpi anesteetikumid). Fortacini ei tohi kasutada ka inimesed, kelle partnerid on nende ainete suhtes ülitundlikud.
Miks Fortacin - lidokaiin, prilokaiin on heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et toimeained on teadaolev lokaalanesteetikumide kombinatsioon ja et lokaalse pihustamise kasutamine vähendab imendunud toimeaine kogust ja seega ka \ t kogu kehale ebasoovitavate kõrvaltoimete oht. Ravimil on olnud positiivne psühholoogiline mõju patsientidele ja nende partneritele, samas kui kõrvaltoimed on kohalikud ja üldiselt juhitavad. Seetõttu otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Fortacini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Fortacini - lidokaiini, prilokaiini ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Fortacini võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on Fortacini ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Fortacini - lidokaiini, prilokaiini kohta
15. novembril 2013 väljastas Euroopa Komisjon Fortacinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Fortacini Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Fortacin-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2014.
