Mis on Temozolomide Sun - temozolomide?
Temozolomide Sun on ravim, mis sisaldab toimeainena temosolomiidi. Seda turustatakse kapslitena (5, 20, 100, 140, 180 ja 250 mg).
Temozolomide Sun on geneeriline ravim. mis tähendab, et Temozolomide Sun on sarnane võrdlusravimiga Temodal.
Milleks Temozolomide Suni - temozolomiidi kasutatakse?
Temozolomide Sun on vähivastane ravim. See on näidustatud pahaloomuliste glioomide (ajukasvajate) raviks järgmistel patsientide rühmadel:
täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud multiformne glioblastoom (agressiivse ajukasvaja tüüp). Temozolomide Suni kasutatakse esmalt koos kiiritusraviga ja seejärel eraldi;
täiskasvanud ja lapsed alates kolmeaastastest patsientidest, kellel on pahaloomuline glioom, nagu näiteks multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom, kui kasvaja on pärast standardset ravi taastunud või halvenenud. Nendel patsientidel kasutatakse Temozolomide Suni eraldi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Temozolomide Suni - temosolomiidi kasutatakse?
Temozolomide Sun'i peab määrama arstikasvajate ravis kogenud arst.
Temozolomide Suni annus sõltub keha pindalast (arvutatakse patsiendi kõrguse ja kaalu alusel) ja jääb vahemikku 75 kuni 200 mg ruutmeetri kohta üks kord päevas. Annus ja annuste arv sõltuvad ravitava kasvaja tüübist, võimalusest, et patsienti on varem ravitud, asjaolust, et Temozolomide Suni kasutatakse eraldi või koos teiste ravimitega ja patsiendi ravivastusega. Temozolomide Sun'i tuleb võtta koos toiduga.
Enne Temozolomide'i võtmist võib patsientidel tekkida ka oksendamise ärahoidmiseks vajalikke ravimeid. Temozolomide Sun'i tuleb raske maksaprobleemide või neeruprobleemidega patsientidel kasutada ettevaatusega.
Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Temozolomide Sun - temozolomide toimib?
Temozolomide Suni toimeaine temozolomiid kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse alküülivateks aineteks. Kehas muudab temosolomiid teiseks ühendiks, mida nimetatakse MTIC-ks. MTIC seondub raku DNA-ga reproduktiivse faasi ajal, blokeerides seeläbi rakkude jagunemist. Selle tulemusena ei saa kasvajarakud paljuneda ja kasvaja kasv aeglustub.
Kuidas Temozolomide Suni - temozolomiidi uuriti?
Kuna Temozolomide Sun on geneeriline ravim, on patsientidega läbiviidud uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Temodal bioekvivalentne. Kaks ravimit loetakse bioekvivalentseks, kui need tekitavad organismis sama aktiivse toimeaine sisaldust.
Millised on Temozolomide Sun - temozolomide kasulikkus ja riskid?
Kuna Temozolomdie Sun on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravimiga.
Miks Temozolomide Sun - temozolomide heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Temosolomiidil on võrdlusravimiga võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Temodali puhul, on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee, et Temozolomide Sunile antakse müügiluba.
Lisateave Temozolomide Sun - temozolomide kohta
13. juulil 2011 andis Euroopa Komisjon välja kogu Euroopa Liidus kehtiva Temolozomide Suni müügiloa. Lisateabe saamiseks Temozolomide Suni kasutamise kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
