Mis on Fluenz - gripivaktsiin?
Fluenz on vaktsiin, mis on saadaval ninasprei, mis kaitseb gripi A (alatüübid H1N1 ja H3N2) ja gripi B vastu. See sisaldab elusaid nõrgestatud (nõrgestatud) gripiviiruse tüvesid, mis põhinevad ametlikul soovitusel iga-aastase gripihooaja kohta.
Milleks Fluenzit kasutatakse?
Fluenz'i kasutatakse gripi vältimiseks lastel ja 24-aastaste kuni 18-aastastel noorukitel.
Vaktsiini saab ainult retsepti alusel. Selle kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
Kuidas Fluenzit kasutatakse - gripivaktsiin?
Fluenz'i manustatakse ninasprei ühekordselt kasutatavasse nina aplikaatorisse (0, 1 ml annused igasse ninasõõrmesse). Seda tohib kasutada ainult ninasprei ja seda ei tohi süstida. Lastele, kes ei ole varem hooajalise gripi vastu vaktsineeritud, tuleb teine annus manustada vähemalt 4 nädalat pärast esimest.
Kuidas Fluenz toimib - gripivaktsiin?
Fluenz on vaktsiin. Vaktsiinid töötavad "õpetades" immuunsüsteemi (organismi loomulike kaitsemehhanismide süsteemi), kuidas end haiguse vastu kaitsta. Fluenz sisaldab gripiviiruse tüvesid, mis on nõrgenenud, et nad ei saaks haigust põhjustada.
Vaktsiini manustamise korral tunneb immuunsüsteem viirust "võõrastena" ja arendab kaitset selle vastu. Immuunsüsteem võib seetõttu reageerida viirusele uuesti kiiremini, aidates kaitsta organismi viiruse põhjustatud haiguse eest.
Maailma Tervishoiuorganisatsioon (WHO) esitab igal aastal soovitused gripiviiruse tüvede kohta, mis kaasatakse tulevase gripihooaja vaktsiinidesse. Need viirusetüved tuleb lisada Fluenzisse enne selle kasutamist. Fluenzit uuendatakse nõrgestatud A-H1N1, A-H3N2 ja B viiruse tüvedega igal hooajal vastavalt WHO ja Euroopa Liidu soovitustele põhjapoolkeral.
Fluenzis kasutatavaid viiruseid kasvatatakse kanamunadel.
Kuidas Fluenz'i - gripivaktsiini uuriti?
Fluenz'i toimeid katsetati kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.
Üheksa põhiuuringut, mis hõlmasid umbes 24 000 last ja noorukit, ning neli uuringut, milles osales ligikaudu 11 000 täiskasvanut, võrdlesid Fluenz'i platseeboga (spetsiifilise terapeutilise aktiivsusega vaktsiiniga) või mõne teise inaktiveeritud (surmatud) viiruseallikaga sisalduva süstitava gripivaktsiiniga samast kolmest gripiviirusest. Fluori tüved valiti gripihooaja arvestamisel. Peamine efektiivsusindeks oli kolme tüve põhjustatud laboratoorselt kinnitatud gripi juhtumite arv vaatlusaluse gripihooaja jooksul, kuigi üks täiskasvanud uuringutes mõõdeti palavikuhaiguse juhtude arvu (mitte kinnitatud gripi juhtumeid).
Milles seisneb uuringute käigus Fluenz'i - gripivaktsiini kasu?
Laste ja noorukitega läbi viidud uuringutes vähendas Fluenz kolme gripitüve põhjustatud gripijuhtude arvu 62% kuni 100% võrreldes platseeboga ja 35% kuni 53% võrreldes inaktiveeritud võrdlusvaktsiiniga.
Täiskasvanud uuringud on näidanud, et Fluenzil võib olla mõningaid eeliseid platseeboga võrreldes, kuid tulemused on segatud. Uuringud on näidanud ka, et täiskasvanutel ei ole Fluenz sama efektiivne kui inaktiveeritud võrdlusvaktsiin.
Millised on Fluenz - gripi vaktsiiniga seotud riskid?
Fluenz'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on söögiisu vähenemine, migreen, nohu või nina ja iiveldus. Fluenz'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Fluenz'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeainete, mis tahes muu koostisaine, gentamütsiini (antibiootikumitüübi), munade või munavalkude suhtes ülitundlikud (allergilised). Lisaks sellele ei tohiks seda anda nõrgestatud immuunsüsteemiga inimestele selliste seisundite tõttu nagu verehaigused, sümptomaatiline HIV ja vähi infektsioon või teatud meditsiinilised ravimeetodid. Seda ei tohi manustada lastele, kes kasutavad salitsülaadipõhist ravi (kasutatakse valu raviks sellistes ravimites nagu aspiriin).
Miks Fluenz - gripivaktsiin on heaks kiidetud?
Inimravimite komitee märkis, et uuringud on veenvalt näidanud, et Fluenz on efektiivsem kui platseebo ja inaktiveeritud võrdlusvaktsiin lastel ja noorukitel, kuid mitte täiskasvanutel. Seetõttu otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Fluenz'i kasulikkus kaalub üles riskid lastel ja noorukitel vanuses 24 kuud kuni 18 aastat ja soovitas anda sellele patsientide rühmale müügiloa.
Rohkem teavet Fluenz - gripi vaktsiini kohta
27. jaanuaril 2011 andis Euroopa Komisjon MedImmune, LLC-le välja müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus kehtivale Fluenzile. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2011.
