Mis on Pemetrexed Hospira UK Limited ja milleks seda kasutatakse?
Pemetrexed Hospira UK Limited on vähiravim, mida kasutatakse kahe kopsuvähi raviks:
- pahaloomuline pleura mesotelioom (kopsude limaskesta kasvaja, mis on tavaliselt tingitud asbestiga kokkupuutest): sellises seisundis kasutatakse ravimit kombinatsioonis tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole eelnevalt keemiaravi läbinud ja kelle kasvaja ei saa eemaldada operatsiooniga;
- kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk, mida nimetatakse "lameeriliseks": sellises seisundis kasutatakse ravimit kombinatsioonis tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole eelnevalt ravitud või monoteraapia patsientidel, kes on eelnevalt läbinud vähiravi. Seda võib kasutada ka säilitusravina patsientidel, kes on läbinud plaatinapõhise kemoteraapia.
Pemetrexed Hospira UK Limited sisaldab toimeainena pemetrekseedi. See on "geneeriline ravim". See tähendab, et Pemetrexed Hospira UK Limited sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Alimta. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Pemetrexed Hospira UK Limited'i kasutatakse?
Pemetrexed Hospira UK Limited on saadaval infusioonilahuse pulbrina veeni. Ravimit saab ainult retsepti alusel ja seda tohib manustada ainult kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Soovitatav annus arvutatakse patsiendi kõrguse ja kaalu alusel ning manustatakse 10-minutilise infusioonina üks kord iga kolme nädala järel. Kõrvaltoimete vähendamiseks tuleb patsientidele Pemetrexed Hospira UK Limited'iga ravi ajal manustada kortikosteroidi (ravim, mis vähendab põletikku) ja foolhapet (vitamiinitüüpi) ja vitamiin B12 süste. Kui Pemetrexed Hospira UK Limited'i manustatakse koos tsisplatiiniga, peavad patsiendid enne või pärast tsisplatiini annust võtma "antiemeetilise" ravimi (oksendamise vältimiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni vältimiseks).
Patsientidel, kellel esineb kõrvalekaldeid veres või mõnel muul kõrvaltoimel, tuleb ravi edasi lükata või peatada või vähendada annust. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Pemetrexed Hospira UK Limited toimib?
Pemetrekseedi toimeaine Hospira UK Limited on tsütotoksiline ravim (ravim, mis tapab jagunevaid rakke, nagu vähirakud), mis kuulub "antimetaboliitide" rühma. Kehas konverteeritakse pemetrekseed aktiivseks vormiks, mis blokeerib "nukleotiidide" (DNA ja RNA, rakkude geneetilise materjali) tootmises osalevate ensüümide aktiivsust. Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist, takistades rakkude jagunemist ja paljunemist. Pemetrekseedi konversioon aktiivseks vormiks toimub kasvajarakkudes kiiremini kui tavalistel; sel põhjusel on kasvajarakkudes kõrgemad kontsentratsioonid kui ravimi aktiivne vorm ja pikem toime. Sellest järeldub, et kasvajarakkude jagunemine on vähenenud, samas kui normaalsed rakud mõjutavad ainult kerget vormi.
Milles seisneb uuringute põhjal Pemetrexed Hospira UK Limited kasulikkus?
Uuringud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riskide kohta on juba läbi viidud võrdlusravimi Alimta puhul ning neid ei tohiks Pemetrekseedi Hospira UK Limited puhul korrata. Nagu kõigi ravimite puhul, on ettevõte esitanud Pemetrexed Hospira UK Limited'i kvaliteediuuringuid.
Bioekvivalentsuse uuringuid ei olnud vaja teha, et kontrollida, kas Pemetrexed Hospira UK Limited imendub sarnaselt võrdlusravimile, et tekitada veres sama toimeainet. Põhjuseks on see, et Pemetrexed Hospira UK Limited'i manustatakse veeni infusioonina, nii et toimeaine siseneb otse vereringesse.
Kuna Pemetrexed Hospira UK Limited on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Millised on Pemetrexed Hospira UK Limitediga kaasnevad riskid?
Kuna Pemetrexed Hospira UK Limited on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Pemetrexed Hospira UK Limited heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Pemetrexed Hospira UK Limited on võrreldav Alimta'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Alimta puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Pemetrexed Hospira UK Limited'i kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Pemetrexed Hospira UK Limited ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Pemetrexed Hospira UK Limited'i ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateave Pemetrexed Hospira UK Limited kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pemetrexed Hospira UK Limited kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Pemetrexed Hospira UK Limited ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
