FIBRASE® on polüsulfestri pentosaanil põhinev ravim.
THERAPEUTIC GROUP: Antitrombootikumid
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused FIBRASE ® Pentosano polüsulesterester
FIBRASE ® on näidustatud fibrinolüüsi puudulikkusega seotud patoloogiliste seisundite raviks. Tänu oma erinevatele preparaatidele on see efektiivne trombofiilse seisundi ennetamisel või täiendusena abitaalsele, infusiooni- ja embolilise trombihaigusele.
Tegevusmehhanism
FIBRASE® suukaudselt manustatud polüsulfestri pentosaan imendub seedetrakti tasemel tänu oma madalale molekulmassile ja säilitatakse vereringes ainult mõne minuti jooksul. Pärast poolväärtusaega umbes 40/60 minutit eritub see efektiivselt uriini ja väljaheitega.
Kuigi selle aktiivsust molekulaarsel tasandil ei ole täielikult teada, kinnitavad heparinoidide struktuur ja erinevad eksperimentaalsed tõendid hüpoteesi, et toimemehhanism on võrreldav hepariini omaga, millel on asjakohased erinevused.
FIBRASE terapeutiline efektiivsus, mis muudab selle kasulikuks kliinilises valdkonnas kasutamiseks, on peamiselt tingitud antikoagulandist, antitrombootilisest, fibrinolüütilisest ja trombotsüütide vastastest agregatsioonidest ja erütrotsüütide aktiivsusest.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
THROMBOSANI FIBRINOLIITILINE TEGEVUS
Kuigi tootja määratleb soovitatava annuse, näivad mitmed uuringud nõustuvat teatud individuaalse varieeruvusega pentosaani bioloogilises aktiivsuses, mis ei võimalda ennustada selle terapeutilist efektiivsust. Sel põhjusel soovitavad mitmed eksperdid enne terapeutilise annuse määramist teha koormuskatse.
2. EPARINOIDIDE TERAPEUTILINE TÕHUSUS
Heparinoodide antitrombootilist efektiivsust on täheldatud ja iseloomustatud erinevatel loommudelitel. Kirjeldatud antitrombootilised toimed, mis näivad toimuvat mõne minuti jooksul pärast ravimi manustamist, kipuvad ravimi kasutamise lõpetamisel väga kiiresti vähenema. Maksimaalne terapeutiline efektiivsus saavutatakse tänu parenteraalsele manustamisele.
3. PENTOSANI KÕRVALTOIMED
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Selle toimeaine halva kliinilise kasutamise üks põhjusi on mitmete aruannete olemasolu, mis teatavad raske immunoalergilise trombotsütopeenia ja sellele järgneva tromboosi episoodide algusest. Sel põhjusel on enne ravi alustamist FIBRASE'ga äärmiselt oluline kindlaks teha hepariini suhtes ülitundlikkuse puudumine.
Kasutamise meetod ja annus
FIBRASE ® 50 mg polüsulfestri Pentosan kapslid: kasutatakse tromboflebiitide ja pindmiste trombooside tilgutamiseks järgmiste raviskeemidega: 2 kapslit 3 korda päevas kahe esimese nädala jooksul ja 2 kapslit kaks korda päevas järgmistel neljal. Pärast patsiendi kliinilise pildi hoolikat hindamist peab arst hindama ravi kestust ja annuse kohandamist.
FIBRASE ® viaale võib manustada intramuskulaarselt või intravenoosselt range meditsiinilise järelevalve all. Arst peab tingimata määrama annuse ja ravi kestuse.
FIBRASE ® salvis, mida võib kasutada näiteks haavandite korral, tuleb kahjustatud nahale kanda mitu korda päevas.
MÕISTES, MIS ON ENNE KASUTAMISEKS Pentosano polisolfoestere - ON OLEMAS VÄLJAKUTSE NENDE DOKTORI KIRJELDUS JA KONTROLL.
Hoiatused FIBRASE ® Pentosano polüsulesterester
Nagu ka teised antitrombootilised ravimid, ja selleks, et vältida potentsiaalselt ohtlike kõrvaltoimete tekkimist, tuleb enne ravi FIBRASE'ga ja sellele järgneda koagulatsiooni raamistiku perioodiline kontroll.
Patsientide puhul, kellel on suurenenud verejooksu oht, tuleb hoolikalt jälgida ja olla ettevaatlikum, pakkudes kohest suspensiooni, kui kliiniline ja hematoloogiline pilt on kahjustatud.
Enne intravenoosset või intramuskulaarset manustamist oleks vajalik ka intradermaalne test, mis oleks võimeline avaldama allergilisi reaktsioone toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
FIBRASE ® ei mõjuta otseselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
FIBRASE ® on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud, kuna puuduvad uuringud, mis näitavad, et loote ja vastsündinu tervisele ei ole riske.
interaktsioonid
Antikoagulantide arvu suurenemist koos sellega kaasneva verejooksu- ja verejooksuriskiga võib toetada hüübimissüsteemi aktiivsete ravimite, nagu antitrombootikumide, hepariini, varfariini ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel manustamisel.
Vastunäidustused FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® on vastunäidustatud hiljutiste tserebraalsete vaskulaarsete õnnetuste, hemofiilia, patoloogiate või traumade korral, millel on suurenenud verejooksu risk, subakuutne bakteriaalne endokardiit, abort ja ülitundlikkuse korral teadaolev
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peamiselt seotud FIBRASE ® antikoagulantide toimega, need võivad ilmneda kõige raskemate hematoomide, gastrointestinaalsete verejooksude, ninaverejooksu ja hematuuria kujul.
Harva on kirjeldatud erineva raskusega trombotsütopeeniat, isegi raskeid ja suurenenud transaminaase.
märkused
FIBRASE ® on saadaval ainult retsepti alusel.
