narkootikume

Züprexa-olansapiin

Mis on Zyprexa?

Zyprexa on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Ravim on saadaval tablettidena (valge ja ümmargune: 2, 5, 5, 7, 5 ja 10 mg; sinine ja ovaalne: 15 mg; roosa ja ovaalne: 20 mg) ning pulbrina süstelahuse valmistamiseks.

Milleks Zyprexat kasutatakse?

Zyprexa on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimne haigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid, kahtlus ja pettused. Zyprexa on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esialgse raviga positiivselt reageerinud.

Ravimit kasutatakse ka mõõduka kuni raske maniakaalsete episoodide raviks täiskasvanutel (eriti eufooriline meeleolu). Seda võib kasutada ka maniakaalsete episoodide (sümptomite taaskasutamine) kordumise vältimiseks bipolaarse häire patsientidel (vaimne haigus, mida iseloomustab maniakaalsete faaside vaheldumine ja depressiivsed faasid) patsientidele, kes on reageerinud esialgse raviga.

Zyprexat võetakse tavaliselt suukaudselt; süstelahus on näidustatud agitatsiooni või käitumishäirete kiireks kontrollimiseks skisofreenia või maania episoodiga patsientidel, kui suukaudne ravi ei ole asjakohane.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas ZYPREXAt kasutatakse?

Zyprexa tablettide soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamisel on see 10 mg päevas; maniakaalsete episoodide raviks on see 15 mg päevas, kui seda ei kasutata kombinatsioonis teiste ravimitega, millisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravimi talutavusele vahemikus 5 ... 20 mg päevas.

Süstelahuse tavaline annus manustatakse 10 mg üksikannusena

lihasesse. Kaks tundi hiljem võib manustada teist 5 või 10 mg süstimist, annust tuleb vähendada üle 65-aastastel patsientidel (5 mg päevas tablettide puhul ja 2, 5-5 mg süstelahuse puhul) ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel (5 mg päevas nii tablettide kui ka süstelahuse puhul).

Igal juhul on Zyprexa maksimaalne ööpäevane annus, kasutades tablette või süstelahust, 20 mg.

Kuidas Zyprexa toimib?

Zyprexa toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida nimetatakse "ebatüüpiliseks" antipsühhootikumiks, kuna see erineb vanadest antipsühhootilistest ravimitest, mis on kättesaadavad alates 1950. aastatest, kuigi selle täpne toimemehhanism ei ole teada, mõned erinevad retseptorid, mis esinevad aju närvirakkude pinnal. Sel viisil katkestatakse ajurakkude vahel edastatavad signaalid "neurotransmitterite", st keemiliste ainete kaudu, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasuliku toime põhjuseks on võime blokeerida neurotransmitterite 5 hüdroksütrüptamiini (tuntud ka serotoniini) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.

Kuidas Zyprexat uuriti?

Zyprexa tablette on uuritud umbes 3000 skisofreeniaga täiskasvanud patsiendil, kus ravimi efektiivsust on võrreldud platseeboga (keha ebaefektiivne aine) või haloperidooliga (teine ​​antipsühhootiline ravim). Viidi läbi neli uuringut, mis kestsid kuus nädalat; kaasatud patsiendid jätkasid ravimi võtmist aasta või kauem.

Akuutse maniaepisoodi raviks bipolaarse häire korral täiskasvanutel võrreldi Zyprexa tablette platseeboga, haloperidooliga või valproaadiga (teine ​​maniakaalses episoodis kasutatav ravim) viies uuringus, sealhulgas üks patsientidel. ka teiste ravimitega. Maniakaalsete episoodide ennetamisel uuriti Zyprexa tablette 162 täiskasvanuga. Nende efektiivsust võrreldi platseebo või liitiumiga (teine ​​bipolaarse häire raviks kasutatav ravim).

Süstelahust uuriti 581 skisofreeniaga täiskasvanud patsiendil (võrreldes platseeboga või haloperidooli süstelahusega) ja 228 maniaga täiskasvanud patsiendiga (võrreldes platseeboga või lorasepaami süstelahusega, teise ravimiga, mida kasutati ravimite ravis). maniakaalsed episoodid).

Kõigis uuringutes hinnati Zyprexa efektiivsust sümptomite hindamiseks kasutatava skaala abil.

Milles seisneb uuringute põhjal Zyprexa kasulikkus?

Kõigis uuringutes olid Zyprexa tabletid ja süstelahus sümptomite parandamisel platseebost efektiivsemad. Zyprexa tabletid olid võrdselt efektiivsed skisofreenia (haloperidool) ravis, mõõduka kuni raske mania episoodi (haloperidool ja valproaat) ravis ja bipolaarse häire (liitium) patsientide korduste ärahoidmisel. Süstelahus näitas olevat efektiivsem kui lorasepaam (suhteliselt väikese annuse korral) maniaga inimestel ja skisofreenia ravis sama efektiivne kui haloperidool.

Millised on Zyprexaga kaasnevad riskid?

Zyprexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on unisus, suurenenud kehakaal ja prolaktiini (hormooni) suurenenud tase. Zyprexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Zyprexat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla olansapiini või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Zyprexat ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kitsasnurkne glaukoom (suurenenud rõhk silma).

Miks Zyprexa heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Zyprexa kasulikkus skisofreenia ravimisel täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, et säilitada kliinilise paranemise järelravi patsientidel, kes on näidanud positiivset vastust esialgse raviga., mõõduka kuni raske maniaepisoodi raviks, bipolaarse häire patsientide uute haiguste episoodide ennetamiseks ja süstelahuses, mis võimaldab skisofreenia või episoodi episoodi patsientide agitatsiooni või käitumishäirete kiiret kontrollimist. mania, kui suukaudne ravi ei ole asjakohane. Seetõttu soovitas komitee anda Zyprexale müügiloa.

Lisateavet Zyprexa kohta

27. septembril 1996 väljastas Euroopa Komisjon Zyprexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly Nederland BV.

Müügiluba pikendati 27. septembril 2001 ja 27. septembril 2006.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Zyprexa kohta leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2008.