Optaflu-gripivaktsiin

Mis on Optaflu?

Optaflu on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonis eeltäidetud süstaldes. Vaktsiin sisaldab toimeainena kolme eri gripiviiruse tüve (st A / Salomoni saared / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaysia / 2605/2004) inaktiveeritud pinnaantigeeni. ).

Milleks Optafluit kasutatakse?

Optaflu'i kasutatakse täiskasvanud gripi vastu vaktsineerimiseks, eriti nende haiguste puhul, kus on suurem risk haiguse tüsistuste tekkeks. Vaktsiini tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.

Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Optafluit kasutatakse?

Optaflu'i manustatakse ühe 0, 5 ml süstena lihasesse, mis katab õlaliigese.

Kuidas Optaflu toimib?

Optaflu on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsesüsteemi), et kaitsta end haiguse vastu. Optaflu sisaldab gripiviiruse kolme erineva tüve pinna fragmente. Kui inimene vaktsineeritakse, tuvastab immuunsüsteem viiruse fragmendid "võõrasteks" ja toodab selle viiruse vastaseid antikehi. Kui mõni nendest viirusetüvedest puutub kokku, saab immuunsüsteem kiiremini antikehi toota. Antikehad aitavad organismil end kaitsta nende gripiviiruse tüvede põhjustatud haiguste eest.

Maailma Tervishoiuorganisatsioon (WHO) annab igal aastal soovitusi, millised gripiviirused kaasatakse tulevastesse gripihooaja vaktsiinidesse, ning need viirusetüved tuleb sisestada Optaflu'i enne vaktsiini kasutamist. Praegu sisaldab Optaflu viirusetüvede fragmente, mis eeldatavasti põhjustavad gripi 2007/2008. Aasta hooajal vastavalt WHO soovitustele põhjapoolkeral ja Euroopa Liidul (EL). Enne vaktsiini kasutamist järgmistel aastaaegadel tuleb Optafluis sisalduvad viiruse tüved uuesti asendada.

Optafluis kasutatavaid viiruseid kasvatatakse imetajarakkudes, erinevalt teistest gripivaktsiinidest, mida kasvatatakse kanamunades.

Kuidas Optaflui uuriti?

Optaflu'i toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Optaflu'i efektiivsust hinnati esialgu vaktsiinikoostise abil, mis hõlmas viiruse tüvesid, mis eeldatavasti põhjustasid gripi 2004./2005. Vaktsiini efektiivsust hinnati põhiuuringus, milles osales 2654 täiskasvanud patsienti, kellest pooled olid eakad (üle 60-aastased). Optaflu'i toimet võrreldi sarnase munarakkudes toodetud gripivaktsiiniga. Uuringus võrreldi kahe vaktsiini võimet vallandada antikehade teket (immunogeensus), võrrelda antikehade tasemeid enne süstimist ja kolme nädala pärast. Praeguse vaktsiinipreparaadi immunogeensus on kinnitatud 135 täiskasvanul, kellest umbes pooled on eakad.

Milles seisneb uuringute põhjal Optaflui kasulikkus?

Esimeses põhiuuringus teatasid nii Optaflu kui ka võrdlusvaktsiin adekvaatsetest antikehade tasemetest kõigi kolme gripitüve vastu, nagu on sätestatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee gripivaktsiinide kriteeriumides. toodetud rakukultuuridest. Need kaks vaktsiini näitasid sarnaseid tulemusi antikehade tekke stimuleerimisel nii alla kui üle 60-aastastel täiskasvanud patsientidel.

Optaflu'i praegune koosseis on 2007./2008. Hooaegadel registreerinud antikehavastused kolme vaktsiinis sisalduva gripitüve suhtes, mis on sarnased põhiuuringus täheldatuga.

Millised on Optafluiga kaasnevad riskid?

Optaflu'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, punetus (naha punetus), valu, halb enesetunne ja väsimus. Need reaktsioonid kaovad tavaliselt ilma ravita ühe kuni kahe päeva jooksul. Optaflui kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Optaflu'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeainete või teiste ainete suhtes ülitundlikud (allergilised). Palavikuga või lühiajalise ägeda infektsiooniga inimesed ei saa vaktsiini vastu võtta enne täielikku taastumist.

Miks Optaflu heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Optaflu'i kasulikkus gripi profülaktikas täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, eriti nendel, kellel on suurem risk kaasnevate tüsistuste tekkeks. Seetõttu soovitas komitee anda Optafluile müügiloa.