Mis on Levetiracetam Ratiopharm?
Levetiracetam ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami, mis on saadaval piklike tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg) ja suukaudses suspensioonis (100 mg / ml).
Levetiracetam ratiopharm on geneeriline ravim, st ravim, mis sarnaneb Euroopa Liidus juba müügiloa saanud võrdlusravimiga (Keppra).
Milleks Levetiracetam Ratiopharm'i kasutatakse?
Levetiracetam ratiopharm üksikainena (üksinda) on näidustatud osalise krambihoogude raviks sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia. Seda tüüpi epilepsiat iseloomustab aju piirkonnas liigse elektrilise aktiivsuse tõttu sümptomid, nagu kehaosa äkilised spastilised liigutused, kuulmise, lõhna või nägemise muutused, tuimus või äkiline hirm. Sekundaarne üldistamine tekib hiljem, kui hüperaktiivsus laieneb kogu aju.
Levetiracetam ratiopharm on näidustatud ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmiste ravimite raviks:
- osaline algusjärgne kriis sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta patsientidel ühest eluaastast;
- müokloonilised krambid (lihas- või lihasrühma lühikesed ja äkilised spasmid) patsientidel alates 12-aastastest juveniilse müokloonse epilepsiaga;
- primaarsed üldised toonilis-kloonilised krambid (suured kriisid, sh teadvuse kadu) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsientidel alates 12. eluaastast (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetilise päritoluga).
Kuidas Levetiracetam Ratiopharm'i kasutatakse?
Monoteraapia korral on Levetiracetam ratiopharm'i soovitatav algannus 250 mg kaks korda päevas, mida võib kahe nädala jooksul suurendada kuni 500 mg kaks korda päevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib annust suurendada iga kahe nädala järel kuni maksimaalse annuseni 1 500 mg kaks korda päevas.
Kui Levetiracetam ratiopharm'i kombineeritakse mõne teise epilepsiavastase ravimiga, on üle 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 50 kg, algannus 500 mg kaks korda päevas. Päevaannust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. Kuue kuu ja 17-aastaste patsientide puhul, kes kaaluvad alla 50 kg, on algannus 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas; seda annust võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas. Suukaudse lahuse kasutamine on soovitatav ravi alustamisel alla 6-aastastele või alla 25 kg kaaluvatele lastele. Ühe ja kuue kuu vanustel imikutel on algannus suukaudses lahuses 7 mg / kg kaks korda päevas. Päevaannust võib suurendada kuni 21 mg / kg kaks korda päevas.
Vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel (nt eakatel patsientidel) tuleb annust vähendada.
Levetiracetam ratiopharm'i tabletid tuleb alla neelata koos vedelikuga. Suukaudset lahust võib enne kasutamist klaasitäis lahjendada.
Kuidas Levetiracetam Ratiopharm toimib?
Levetiracetam ratiopharm'i toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsia on tingitud liigsest elektrilisest aktiivsusest ajus. Levetiratsetaami täpsed toimeviisid ei ole veel täielikult teada; näib, et põhimõte häirib valku (sünaptilise vesiikuli 2A valku), mis paikneb närvide vahelises ruumis ja sekkub keemiliste saatjate vabastamisse närvirakkudest. See võimaldab Levetiracetam ratiopharmil stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Levetiracetam Ratiopharm'i uuriti?
Kuna Levetiracetam ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid läbiviidud uuringud selle bioekvivalentsuse kontrollimisega võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad kehasse paigutamisel tekitavad samu toimeaine tasemeid.
Millised on Levetiracetam Ratiopharm'i kasulikkus ja riskid?
Kuna Levetiracetam ratiopharm on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, arvatakse, et sellega seotud kasulikkus ja riskid on samad kui võrdlusravimil.
Miks Levetiracetam Ratiopharm heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Levetiracetam ratiopharm on kvalitatiivselt võrreldav ja bioekvivalentne Keppra'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Keppra, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Levetiracetam Ratiopharm'i kohta
26. augustil 2011 andis Euroopa Komisjon välja Levetiracetam ratiopharm'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni Levetiracetam ratiopharm-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
