narkootikume

TRAVATAN - travoprost

Mis on TRAVATAN?

TRAVATAN on toimeaine travoprosti sisaldavate silmatilkade selge lahus.

Milleks TRAVATANi kasutatakse?

TRAVATAN on näidustatud silmasisese rõhu vähendamiseks (silma sees). Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga (haigus, mille puhul silma rõhk suureneb, sest vedelik ei saa silma välja voolata) ja silmahüpertensiooniga patsientidel (silma rõhk üle normaalse).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas TRAVATANit kasutatakse?

Annus on üks tilk TRAVATANi nakatunud silma (desse) üks kord päevas, soovitavalt õhtul. TRAVATAN'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.

Kuidas TRAVATAN toimib?

Kui silmasisese rõhk suureneb, kahjustab see võrkkesta (silma tagaosas paiknevat valgustundlikku membraani) ja nägemisnärvi (närvi, mida kasutatakse silma signaali saatmiseks ajusse), põhjustades tõsist nägemiskaotust. ja isegi pimedus. Rõhu vähendamisega vähendab TRAVATAN vigastuste ohtu. TRAVATANi toimeaine travoprost on prostaglandiinide analoog (loodusliku aine, prostaglandiini kunstlik koopia).

Silmas suurendab prostaglandiin veehoidja (silma sees oleva läbipaistva vedeliku) äravoolu väljastpoolt. TRAVATAN toimib samamoodi, suurendades vesivedeliku väljavoolu, vähendades seeläbi rõhku silma sees.

Kuidas TRAVATANi uuriti?

TRAVATANit on uuritud 1 989 patsiendil kolmes põhiuuringus, mis kestis 6-12 kuud. Kõigis kolmes uuringus võrreldi travoprosti timolooliga, mida kasutatakse tavaliselt glaukoomi ravis. Üks kolmest uuringust hõlmas ka võrdlus latanoprosti (teine ​​prostagladiini analoog, mida kasutatakse glaukoomi raviks). Efektiivsuse põhinäitaja oli silmasisese rõhu vähenemine. Teises uuringus võrreldi TRAVATAN'i efektiivsust täiendava ravina patsientidel, kes juba kasutasid timolooli (427 patsienti, kestus 6 kuud).

Milles seisneb uuringute põhjal TRAVATANi kasulikkus?

Silmasisese rõhu vähendamisel on TRAVATAN osutunud vähemalt sama efektiivseks kui timolool ja sama efektiivne kui latanoprost. Kombineeritud ravi TRAVATAN'i ja timolooliga põhjustas silmasisese rõhu edasist langust patsientidel, keda ei kontrollitud ainult timolooliga.

Millised on TRAVATANiga kaasnevad riskid?

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida täheldati TRAVATAN'i kasutamisel (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest), on silma hüpereemia (silma suurenenud verevool, mis põhjustab silma ärritust ja punetust) ja ripsmete muutus, sealhulgas ripsmete pikkuse, paksuse või arvu suurenemine. TRAVATANi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

TRAVATAN'i ei tohi kasutada inimesed, kes on ülitundlikud (allergilised) travoprosti või mõne muu aine suhtes. TRAVATAN sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib muuta pehmed kontaktläätsed läbipaistmatuks. Seetõttu peaksid pehmete kontaktläätsede kandjad pöörama erilist tähelepanu.

Miks TRAVATAN heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et suurenenud silmasisese rõhu ravis avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga patsientidel on TRAVATANi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu selle kasutamist turuleviimiseks.

Lisateave TRAVATANi kohta

27. novembril 2001 väljastas Euroopa Komisjon TRAVATANile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, ettevõttele Alcon Laboratories (UK) Limited.

Müügiluba pikendati 27. novembril 2006.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti TRAVATANi kohta leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2007.