Mis on Abilify?
Abilify on ravim, mis sisaldab toimeainena aripiprasooli. Suus dispergeeruvates ümmargustes tablettides (mis lahustuvad suus; roosad ümmargused tabletid on saadaval tablettidena (sinine ristkülikukujuline: 5 mg; roosa ristkülikukujuline: 10 mg; kollane ring: 15 mg; roosa ümmargune 30 mg). : 10 ja 30 mg, kollane: 15 mg, suukaudses lahuses (1 mg / ml) ja süstelahuses (7, 5 mg / ml).
Milleks Abilify't kasutatakse?
Abilify on näidustatud järgmiste vaimsete patoloogiate all kannatavatele patsientidele:
- skisofreenia, vaimne haigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (kuulmis- või nägemishäired, mida ei ole), kahtlus ja pettused (ekslikud uskumused). Abilify't kasutatakse 15-aastaste või vanemate patsientide raviks;
- I tüüpi bipolaarne häire, psüühiline haigus, kus patsientidel esineb maania episoode (ebanormaalse eufooria perioodid), mis vahelduvad normaalse meeleolu perioodidega. Samuti võib esineda depressiooni. Abilify't kasutatakse mõõduka kuni raske mania episoodi raviks ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks patsientidel, kes on ravimile varem reageerinud. Abilify't kasutatakse täiskasvanutel (18-aastased või vanemad).
Süstelahust kasutatakse täiskasvanute ärritunud või häiritud käitumise kiireks kontrollimiseks, kui suukaudset annust ei soovitata.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Abilify't kasutatakse?
Skisofreenia korral on soovitatav algannus täiskasvanutel suukaudselt 10 või 15 mg päevas, millele järgneb 15 mg säilitusannus üks kord päevas. 15 ... 17-aastastel patsientidel on algannus 2 mg päevas ja seda suurendatakse järk-järgult soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas. Bipolaarse häire korral on soovitatav algannus 15 mg üks kord päevas suu kaudu, üksikult või kombinatsioonis teiste ravimitega. Maniakaalsete episoodide vältimiseks tuleb säilitada sama annus. Mõlema haiguse puhul võib mõnel patsiendil olla suurem annus.
Suukaudset lahust või suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada tablettide neelamisraskustes. Suus dispergeeruvad tabletid pannakse need keele peale,
kus nad lahustuvad kiiresti süljega kokkupuutel või lahjendatakse veega enne tarbimist. Süstelahus on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks ainult täiskasvanutel ning see tuleb asendada tablettide, suus dispergeeruvate tablettide või suukaudse lahusega nii kiiresti kui võimalik: tavaline annus on 9, 75 mg ühekordse süstena süstlasse. õlg või tuhar, kuid efektiivsed annused on vahemikus 5, 25 mg kuni 15 mg. Vajadusel on võimalik manustada teine süst, alustades kahest tunnist pärast esimest, kuni 24-tunnise maksimaalse soovitatava annuseni kolme süstena.
Ravimit võib manustada koos toiduga või ilma. Päevane annus ei tohi ületada 30 mg. Abilify annust tuleb kohandada, kui patsiendid võtavad teisi sarnaselt metaboliseeruvaid ravimeid. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Abilify töötab?
Abilify toimeaine aripiprasool on antipsühhootiline ravim. Kuigi täpne toimemehhanism pole teada, arvatakse, et see aine seondub aju rakkude närvirakkude pinnal esinevate retseptorite seeriatega, mis katkestab ajurakkude poolt "neurotransmitterite", st keemiliste ainete kaudu edastatavad signaalid. närvirakkudega üksteisega suhelda. Arvatakse, et aripiprasool toimib peamiselt "osalise agonistina" dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini neurotransmitterite (tuntud ka kui serotoniin) retseptoritele. See tähendab, et aripiprasool toimib nagu dopamiin ja 5-hüdroksütrüptamiin, mis aktiveerib neid retseptoreid, kuid vähem tugevalt kui neurotransmitterid. Kuna 5-hüdroksütrüptamiin ja dopamiin on seotud skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega, aitab aripiprasool aju aktiivsust normaliseerida, vähendades psühhootilisi või maniakaalseid sümptomeid ja ennetades selle uuesti ilmumist.
Milliseid uuringuid on Abilify kohta läbi viidud?
Skisofreenia raviks viidi läbi kolm peamist lühiajalist uuringut, mis hõlmasid 4 kuni 6 nädalat ja milles osales 203 täiskasvanut ja milles võrreldi Abilify tablette platseeboga (näiv ravim). Abilify efektiivsust sümptomite kordumise ennetamisel uuriti kolmes uuringus, mis kestis kuni üks aasta. Nendes kahes uuringus kasutati võrdlusravimina haloperidooli (teine antipsühhootiline ravim). Abilify tablette võrreldi ka platseeboga uuringus, milles osales 302 patsienti vanuses 13 kuni 17 aastat. Süstelahust võrreldi platseeboga kahe tunni jooksul, kahes uuringus, milles osales 805 skisofreenilist täiskasvanut või nendega seotud seisundit, segamise ajal. Kõigis uuringutes mõõdeti patsiendi sümptomite muutust skisofreenia hindamise standardse skaala alusel.
Bipolaarse häire raviks viidi läbi kaheksa põhiuuringut Abilify'ga suukaudselt. Viies uuringus võrreldi Abilify't platseeboga kolme nädala jooksul kokku 1 900-st patsiendist ja kaks neist uuringutest jätkati veel üheksa nädalat, et uurida toime säilimist, kasutades haloperidooli ja liitiumit ( teiste antipsühhootiliste ravimitega). Kuuendas uuringus võrreldi Abilify't 347 patsiendiga 12-nädalase perioodi jooksul koos haloperidooliga ning seitsmendas uuringus võrreldi Abilify't platseeboga, et vältida retsidiivi tekkimist 160 patsiendil, kelle maania sümptomid olid juba Abilify'ga stabiliseerunud. Kaheksandas uuringus uuriti Abilify või platseebo lisamise mõju olemasolevale liitiumi või valproaadi (teine antipsühhootiline ravim) ravile 384 patsiendil. Abilifyi süstelahuses võrreldi lorasepaamiga (teise antipsühhootilise ravimiga) ja platseeboga kahe tunni jooksul uuringus, milles osales 301 agitatsiooni sümptomiga patsienti. Kõigis uuringutes võeti arvesse patsiendi sümptomite muutust, lähtudes bipolaarse häire hindamisastmest või patsientide arvust, kes ravile reageerisid.
Ettevõte on samuti läbi viinud uuringuid suus dispergeeruvate tablettide ja suukaudse lahuse imendumise kontrollimiseks organismis.
Milles seisneb uuringute põhjal Abilify kasulikkus?
Abilify oli lühiajalistes uuringutes skisofreenia sümptomite parandamisel platseebost efektiivsem. Pikaajalistes uuringutes oli ravim efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui haloperidool, mitte hiljem kui ühe aasta pärast. Abilify oli noorukite uuringus ka kuus nädalat efektiivsem kui platseebo ja üle 15-aastastel patsientidel püsis toime üle kuue kuu. Mõlemas süstelahuse uuringus näitasid Abilify saanud isikud märgatavalt suuremat agitatsiooni sümptomite vähenemist kui platseebot saanud patsientidel.
Bipolaarse häire raviks kasutas Abilify platseebost mania sümptomite vähendamisel neljast lühiajalisest uuringust viies. Ravim on teatanud ka haloperidooli ja liitiumiga sarnastest mõjudest kolme nädala jooksul. Toime kestis kuni 12 nädalat. Abilify oli ka platseebost efektiivsem maniakaalsete episoodide kordumise ennetamisel patsientidel, keda oli varem ravitud kuni 74 nädalat ja täiendava ravina teise käimasoleva raviga. Abilify süstid olid ka platseebost efektiivsemad agitatsiooni sümptomite vähendamisel ja efektiivselt sarnased lorasepaamiga.
Millised on Abilify'ga kaasnevad riskid?
Täiskasvanutel on Abilify suukaudsel manustamisel kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) rahutus, unetus (unehäired), ärevus, ekstrapüramidaalsed häired (krambid või kontrollimatud spasmid), akatiisia (võimetus seista) ), treemor, pearinglus, uimasus, sedatsioon, peavalu, ähmane nägemine, düspepsia (kõrvetised), oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, sülje hüpersekretsioon (sülje tootmise suurenemine) ja väsimus. Akatiisia on sagedamini bipolaarse häire patsientidel kui skisofreeniaga patsientidel. Kõrvaltoimed on noorukitel sarnased, kuid unisus, sedatsioon ja ekstrapüramidaalsed häired on tavalisemad kui täiskasvanutel. Süsti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on uimasus, pearinglus, peavalu, akatiisia, iiveldus ja oksendamine. Abilify kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Abilify't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aripiprasooli või mõne muu selle koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Abilify heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Abilify kasulikkus skisofreenia ravis täiskasvanutel ja 15-aastastel ja vanematel noorukitel ning maniakaalse ja mõõduka kuni raske episoodi korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid. I tüüpi bipolaarse häire raviks, samuti uue maania episoodi ärahoidmiseks patsientidel, kellel on esinenud maniakaalse domineeriva episoode ja ravitud aripiprasooliga. Komitee otsustas ka, et süstelahuse kasulikkus kaalub üles riskid, mis on seotud skisofreeniaga patsientide või maniakaalsete episoodidega patsientide kiirete kontrollidega agressiooni ja käitumishäirete korral I tüüpi bipolaarse häire kontekstis, kui suukaudne ravi ei ole näidatud. Seetõttu soovitas komisjon Abilify müügiloa andmist.
Lisateave Abilify kohta:
Euroopa Komisjon andis 4. juunil 2004 Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.-le Abilify müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 4. juunil 2009.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009
