Mis on MicardisPlus?
Micardis Plus on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda leidub ovaalse tabletina (punane ja valge: 40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi; kollane ja valge: 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks MicardisPlusi kasutatakse?
MicardisPlus'i kasutatakse essentsiaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks, mida ei saa adekvaatselt kontrollida ainult telmisartaaniga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust. MicardisPlus'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest puudub teave selle ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas MicardisPlusi kasutatakse?
MicardisPlus'i tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas koos joogiga koos toiduga või ilma. Kasutatav MicardisPlus'i annus sõltub patsiendi eelnevalt kasutatud telmisartaani annusest: 40 mg telmisartaani saanud patsiendid peaksid võtma 40 / 12, 5 mg tablette ja 80 mg telmisartaani saavatel patsientidel tuleb tabletid võtta. 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tablette tuleb manustada patsientidele, kelle vererõhku ei reguleerita 80 / 12, 5 mg tablettide või patsientidega, kes on enne toimeaine MicardisPlus'ele üleminekut stabiliseerinud, kasutades kahte toimeainet eraldi.
Kuidas MicardisPlus toimib?
MicardisPlus sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see inhibeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, takistab telmisartaan hormoonide toimet, lastes veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensioonivastane ravi. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja vähendades vererõhku. Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav mõju, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi ravimit. Kuna vererõhk langeb, vähenevad hüpertensiooniga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas MicardisPlusi uuriti?
MicardisPlus'i uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti. Nendes neljas uuringus võrreldi MicardisPlus'i platseeboga (näiv ravim) ja telmisartaaniga tervikuna 2 272 patsiendil. Viiendas uuringus võrreldi 80 / 12, 5 mg tableti jätkumise mõjusid nendega, mida kasutati 80/25 mg tabletile üleminekul 713 patsiendil, kes ei olnud reageerinud 80 / 12, 5 mg tabletile. Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu langus (kahe südamelöökide vahel mõõdetud vererõhk).
Milles seisneb uuringute põhjal MicardisPlusi kasulikkus?
Diastoolse vererõhu vähendamisel oli MicardisPlus efektiivsem kui platseebo ja telmisartaan. Patsientidel, keda ei kontrollitud 80 / 12, 5 mg tabletiga, oli üleminek 80/25 mg tabletile efektiivsem kui jätkates väiksema annusega diastoolse vererõhu alandamiseks.
Millised on MicardisPlusiga kaasnevad riskid?
MicardisPlus'i kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100-st) on pearinglus. MicardisPlus'e kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
MicardisPlus'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfonamiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine (sh sorbitooli) suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul. MicardisPlus'i ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on tõsised maksaprobleemid, neerud või sapid, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge kaltsiumisisaldus veres.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata, kui MicardisPlus'i võetakse samaaegselt teiste ravimitega, mis mõjutavad vere kaaliumisisaldust. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks MicardisPlus heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et MicardisPlus'i kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis patsientidel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud ainult telmisartaaniga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda MicardisPlusile müügiloa.
Lisateave MicardisPlusi kohta:
19. aprillil 2002 väljastas Euroopa Komisjon Boehringer Ingelheim International GmbH müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MicardisPlus. Müügiluba pikendati 19. aprillil 2007.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti MicardisPlus kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
