Mis ravim on Varuby - Rolapitant ja milleks seda kasutatakse?
Varuby on ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks täiskasvanud vähihaigetel, keda ravitakse kemoteraapiaga (vähivastane ravi). Kuna iivelduse ja oksendamise potentsiaal varieerub sõltuvalt kemoteraapia ravimitest, kasutatakse Varuby't mõõduka või kõrge emetogeensusega kemoteraapiaga patsientidel (mis põhjustavad oksendamist).
Varuby toimib hilinenud iivelduse ja oksendamise vastu (st kui sümptomid ilmnevad 24 tundi või rohkem pärast vähiravi) ja seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis aitavad kontrollida otsest iiveldust ja oksendamist.
Varuby sisaldab toimeainet rolapitant.
Kuidas Varuby - Rolapitant kasutatakse?
Varuby't on võimalik saada ainult retsepti alusel ja on saadaval 90 mg tablettidena. Iga kemoteraapia tsükli esimesel päeval tuleb võtta kaks tabletti (peaaegu) kaks tundi pärast keemiaravi algust. Varuby't manustatakse kombinatsioonis deksametasooni ja 5-HT3 retseptori antagonistiga (kaks muud ravimit, mis ennetavad iiveldust ja oksendamist), kuid nende manustamisviis sõltub kemoteraapia liigist.
Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Varuby toimib?
Varuby, rolapitant, esinev toimeaine blokeerib retseptorite 1 (NK1) retseptoreid. Kemoteraapia võib vabastada kehasse aine (aine P), mis seondub nende retseptoritega, stimuleerides hilinenud iiveldust ja oksendamist. Nende retseptorite blokeerimisega on Varuby võimeline seda toimet vältima. Kui ravimit manustatakse koos teiste mehhanismide kaudu toimivate ravimitega, et vältida kohest iiveldust ja oksendamist, võib Varuby pärast kemoteraapiat sundida neid sümptomeid pikaajaliselt kontrollima.
Milles seisneb uuringute põhjal Varuby - Rolapitandi kasulikkus?
Kahes põhiuuringus oli varuby efektiivsem kui platseebo (näiv ravim), et vältida hilinenud iiveldust ja oksendamist pärast väga emetogeenset keemiaravi. Mõlemas uuringus osales üks 532 patsiendist ja teine 555 patsiendist ka deksametasooni ja granisetrooni (5-HT3 retseptori antagonist). Mõlema uuringu tulemuste kombineerimisel ei täheldatud iiveldust ja oksendamist 24-120 tunni jooksul pärast keemiaravi 71% -l Varuby'ga ravitud patsientidest (382 patsiendil 535-st) võrreldes 60% -ga platseebot saanud patsientidest. (322 535-st).
Kolmandas põhiuuringus leiti, et mõõdukalt emetogeense kemoteraapiaga patsientidel on Varuby platseebost efektiivsem kui deksametasoon ja granisetroon. Viivitusega iiveldust ja oksendamist ei täheldatud 71% Varuby'ga ravitud patsientidest (475 patsiendil 666-st), võrreldes 62% -ga platseebot saanud patsientidest (410 patsienti 666-st).
Millised on Varuby - Rolapitantiga kaasnevad riskid?
Varuby kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada 1 ... 2 inimest 100-st) on väsimus ja peavalu. Varuby't võtvad patsiendid ei tohi kasutada naistepuna (kerge depressiooni ravimtaimi), kuna see võib vähendada Varuby terapeutilist toimet.
Varuby kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Varuby - Rolapitant heaks kiideti?
Varuby parandab hilinenud iivelduse ja oksendamise kontrolli koos teiste standardravimitega. Lisaks on näidatud, et kõik kõrvaltoimed on juhitavad ja sarnased iivelduse ja oksendamise puhul näidustatud ravimitega. Kuigi ELis on heaks kiidetud mitmesugused kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise tõrjeks kasutatavad ravimid, teatavad paljud patsiendid sellest mõjust ja eriti iivelduse kontroll. Kokkuvõttes kaaluvad Varuby kasulikkus üles riskid ja soovitati see heaks kiita kasutamiseks ELis
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Varuby - Rolapitant'i ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Varuby ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateavet Varuby - Rolapitant kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Varuby kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Varuby-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
