Milleks on Intuniv ja Guanfacina?
Intuniv on näidustatud 6–17-aastastele lastele ja noorukitele, kellel stimulantide kasutamine ei ole sobiv või ei võimalda sümptomite piisavat kontrolli.
Intunivi kasutatakse tervikliku raviprogrammi kontekstis, mis hõlmab üldiselt psühholoogilisi, hariduslikke ja muid meetmeid.
Intunivi toimeaine on guanfatsiin
Kuidas Intuniv - Guanfacina kasutatakse?
Intuniv-ravi tuleb alustada lapse- ja / või noorukieas käitumise häiretega tegeleva arsti järelevalve all. Enne ravi alustamist peab arst hindama, kas patsiendil on kõrvaltoimete oht, eriti unisus, südame löögisageduse muutused ja vererõhk ning kehakaalu tõus.
Vajalik on Intuniv'i annuse hoolikas määramine, mis võtab arvesse patsiendi kõrvaltoimeid ja kasu. Ravi alguses tuleb patsienti jälgida kord nädalas ning esimese aasta jooksul tuleb patsienti jälgida vähemalt iga kolme kuu järel.
Ravim on saadaval tablettidena (1, 2, 3 ja 4 mg). Soovitatav algannus kõigile patsientidele on 1 mg suu kaudu üks kord päevas. Teavet annuse kohandamise ja vajalike meditsiiniliste kontrollide kohta vt ravimi omaduste kokkuvõttest.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Intuniv - Guanfacina toimib?
Intunivi toimemehhanismid ADHD-s ei ole teada. Arvatakse, et ravimi aktiivne koostisosa, guanfatsiin, võib mõjutada signaali edastamist ajupiirkonna rakkude vahel, mida nimetatakse prefrontaalseks ajukooreks ja basaalganglionideks, sidudes teatud retseptoreid, mis on nendes piirkondades eriti kontsentreeritud.
Milles seisneb uuringute põhjal Intuniv - Guanfacine kasulikkus?
Mitmed uuringud on näidanud, et Intuniv parandab ADHD sümptomite (ADHD-RS-IV) skoori lastel ja noorukitel.
Uuringus, milles osales 337 last vanuses 6 kuni 17 aastat, oli ADHD sümptomite vähenemine Intuniv-ravi ajal pärast 10 ... 13 nädalat 24 punkti võrreldes 15-punktilise vähendamisega platseeboga (üks ravi). fiktiivne) ja 19 punkti, mis on registreeritud atomoksetiiniga (ADHD raviks kasutatav ravim). Teises uuringus, milles osales 312 noorukit vanuses 13 kuni 17 aastat, oli ADHD sümptomite vähenemine pärast 13-nädalast ravi 25 punkti Intuniviga ja 19 punkti platseeboga. Kaks teist lühiajalist uuringut, milles osales 631 patsienti, näitasid ka seda, et erinevates annustes manustatud Intuniv parandab ADHD sümptomite suhtelist arvu võrreldes platseeboga.
Intunivi hinnati ka terapeutilise ebaõnnestumise (ADHD sümptomite halvenemine või ravi katkestamine patsientide poolt) mõttes. Pikaajalises hooldusuuringus, kus viidi läbi 301 last ja noorukit vanuses 6 ... 17 aastat, täheldati ravivastust 49% -l Intuniviga ravitud patsientidest võrreldes 65% platseebot saanud patsientidega.
Millised on Intuniv - Guanfacinaga kaasnevad riskid?
Intunivi kõige sagedasemad kõrvalnähud on uimasus (täheldatud peaaegu pooltel patsientidest), peavalu (rohkem kui veerand), väsimus (umbes 1 patsiendil 5-st) ja ülakõhu valu ja sedatsioon (mis võivad mõjutada 1 patsienti kümnest patsiendist). ). Unisus esineb tavaliselt ravi alguses ja kestab 2-3 nädalat.
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on vähem levinud ning nende hulka kuuluvad vererõhu langus ja kehakaalu tõus (mõlemad täheldati umbes 1 patsiendil 30st), aeglane südame löögisagedus (1 patsient 60-st) ja minestamine (vähem kui 1 patsiendil 100-st) .
Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Intuniv - Guanfacine heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) märkis, et stimulandid on ADHD esmatasandi ravi ja et need ravimid parandavad ADHD sümptomeid suurema ja märgatavama paranemisega. terviklik raviprogramm. Arvestades Intuniviga täheldatud kasulikkust, jõudis komitee järeldusele, et ravimit võib kasutada alternatiivina patsientidel, kes ei saa stimuleerivaid aineid või patsiente, kellele stimulandid ei võimalda sümptomite piisavat kontrolli.
Kõige olulisemad ohutusriskid on aeglane südame löögisagedus, vererõhu langus, minestus, uimasus ja sedatsioon. Nende riskide kontrolli all hoidmiseks soovitas inimravimite komitee mõningaid meetmeid, sealhulgas perioodilist patsiendi jälgimist.
Seetõttu otsustas komitee, et Intunivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Intuniv - Guanfacine'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Riskide juhtimise kava on välja töötatud, et tagada Intunivi võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on Intunivi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Peale selle peab Intunivit turustav ettevõte enne ravimi turuleviimist andma tervishoiutöötajatele riiklikult kokku lepitud teabematerjali. Materjal peab sisaldama teavet soovimatute mõjude kohta, kontrollnimekirja, mis on kasulik ohustatud laste tuvastamiseks, ning kontrollnimekirja ja tabelit laste jälgimiseks ravi ajal.
Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Rohkem infot Intuniv - Guanfacina kohta
Lisateavet Intuniv-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
