MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Clopidogrel ratiopharm - klopidogreel ja milleks seda kasutatakse?
Clopidogrel ratiopharm on antikoagulantne ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks. Clopidogrel ratiopharm'i võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:
- patsientidel, kes hiljuti põevad müokardiinfarkti (südame seiskumine). Ravi Clopidogrel ratiopharm'iga võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva pärast sündmust;
- patsientidel, kellel on olnud isheemiline insult (ajuhaiguse põhjustatud aju ebapiisav verevarustus). Clopidogrel ratiopharm-ravi võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast isheemilist sündmust;
- perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (vereringe probleem arterites);
- akuutse koronaarsündroomiga patsiendid (seisund, mida iseloomustab südame vähenenud verevool), kaasa arvatud stentide paigutamine (lühike toru, mis on sisestatud arterisse takistuste vältimiseks); ravimit tuleb manustada koos aspiriiniga (teine ravim, mis takistab hüübimist). Clopidogrel ratiopharm'i võib kasutada südamelihase infarktiga patsientidel, kellel on "ST-segmendi tõus" (ebanormaalne EKG lugemine või elektrokardiogramm), kui arst arvab, et nad saavad sellest ravist kasu. Seda võib kasutada ka patsientidel, kes ei näita seda ebanormaalset EKG lugemist, kui nad kannatavad ebastabiilse stenokardia (raske valu rinnus) või on olnud müokardiinfarkti "ilma Q laineteta"
Clopidogrel ratiopharm'i võib kasutada ka eesnäärme fibrillatsiooniga täiskasvanute verehüüvete (südame ülemise õõnsuse kiire ja ebakorrapärase kokkutõmbumise) põhjustatud probleemide ärahoidmiseks, kus seda tuleb manustada koos aspiriiniga. See on näidustatud patsientidele, kellel esineb vähemalt üks vaskulaarsete sündmuste, sealhulgas müokardiinfarkti või insuldi riskitegur, mis ei sobi K-vitamiini antagonistide (teiste trombide moodustumise vältimiseks kasutatavate ravimite) raviks ja mis esinevad madal verejooksu oht. Clopidogrel ratiopharm on üldine ravim. See tähendab, et Clopidogrel ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia. Clopidogrel ratiopharm sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Kuidas Clopidogrel ratiopharm'i kasutatakse?
Clopidogrel ratiopharm on saadaval tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli. Standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas. Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi tavaliselt nelja tableti laadimisannusega. Seejärel järgneb sellele annusele 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala jooksul (müokardiinfarktis koos ST-segmendi tõusuga) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või müokardiinfarkti esinemisel ilma Q-laineteta). Ägeda koronaarse sündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Clopidogrel ratiopharm'i koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg. Clopidogrel ratiopharm'i saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel toimib?
Clopidogrel ratiopharm'i toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et see aitab vältida verehüüvete moodustumist. Vere koaguleerub, kui teatud spetsiifilised vererakud, trombotsüüdid, agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab vereliistakute muutumist viskoosseks, vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida korduvat müokardiinfarkti või insulti.
Kuidas Clopidogrel ratiopharm'i - klopidogreeli uuriti?
Kuna Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim, on patsientide uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Plavix. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel'i kasulikkus ja riskid?
Kuna Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Clopidogrel ratiopharmil olnud võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Plavix'iga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Plavixi puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas Clopidogrel ratiopharm'i kasutamist ELis heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse Clopidogrel ratiopharm'i - klopidogreeli ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
On välja töötatud riskijuhtimiskava, et tagada Clopidogrel ratiopharm'i võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on Clopidogrel ratiopharm'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateave Clopidogrel ratiopharm - klopidogreeli kohta
Euroopa Komisjon andis Clopidogrel ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. veebruaril 2015. EPARi täieliku versiooni ja Clopidogrel ratiopharm'i riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate ameti veebilehelt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Clopidogrel ratiopharm-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2015.
