Mis on Adasuve - Loxapine?
Adasuve on ravim, mis sisaldab toimeainet loxapine. Seda turustatakse inhalaatoripulbrina, mis on ühekordselt kasutatavas kaasaskantavas inhalaatoris (4, 5 mg ja 9, 1 mg).
Milleks kasutatakse Adasuve - Loxapina?
Adasuve'i kasutatakse skisofreenia või bipolaarse meeleoluhäirega täiskasvanute kerge või mõõduka agitatsiooni kiireks kontrollimiseks. Skisofreenia on psüühikahäire, mida iseloomustavad erinevad sümptomid, sealhulgas ebakorrektne mõtlemine ja keel, hallutsinatsioonid (asjade kuulmine või visuaalne tajumine või olematud inimesed), usaldamatus ja illusioonid (ekslikud uskumused). Bipolaarne häire on vaimne haigus, kus hea huumori perioodid vahelduvad depressiooni perioodidega. Agitatsioon on mõlema vaimuhaiguse tuntud tüsistus.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Adasuve - Loxapina kasutatakse?
Adasuve tuleb kasutada ainult haiglas tervishoiutöötaja järelevalve all. Patsientide raviks, kellel tekib bronhospasm (hingamisteede ülemäärane ja pikaajaline kokkutõmbumine), peaks olema ka hingamisteid laiendav ravim, mida nimetatakse lühitoimeliseks beeta-agonistiks.
Ravi Adasuve'iga algab ühe 9, 1 mg annuse sissehingamisega. Vajadusel võib arst teile määrata kaks annust 9, 1 mg pärast kahte tundi. Väiksemat annust, mis on 4, 5 mg, võib määrata, kui patsient ei talu algannust 9, 1 mg või kui väiksemat annust peetakse sobivamaks. Patsiente tuleb jälgida üks kord pärast iga annuse manustamist õhupuuduse suhtes.
Teavet inhalaatori kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Adasuve - Loxapina toimib?
Adasuve toimeaine looksapiin on antipsühhootiline ravim. Ajus seondub see põhimõte närvirakkude pinnal erinevate retseptoritega ja blokeerib need. Sel viisil katkestab see ühe aju raku teisele "neurotransmitterite", kemikaalide, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda, signaale. Loksapiin toimib peamiselt 5-hüdroksütrüptamiini (tuntud ka serotoniini) ja dopamiini retseptorite blokeerimisel. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häire agitatsiooniga, aitab loxapine aju aktiivsust normaliseerida, vähendades agitatsiooni. See võib mõjutada ka teiste neurotransmitterite retseptorite toimet.
Kuidas Adasuve-Loxapina't uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Adasuve'i toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.
Adasuve on uuritud kahes põhiuuringus. Ühes uuringus osales 344 skisofreeniaga patsienti ja teises uuringus osales 314 bipolaarse häire patsienti. Mõlemas uuringus võrreldi Adasuve 4, 5 mg ja 9, 1 mg platseeboga (näiv ravim).
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide sümptomite muutus kaks tundi pärast loxapine'i annust, mida hinnati skisofreenia ja bipolaarse häire patsientide standardse segamisskaala alusel (positiivsete ja negatiivsete sümptomite hindamise skaala). ergastuskomponent: PEC skoor. PEC-skoori vähenemine näitab sümptomite paranemist.
Milles seisneb uuringute põhjal Adasuve - Loxapine kasulikkus?
Adasuve oli agitatsiooni kontrollimisel platseebost efektiivsem. Skisofreeniaga patsientidel läbiviidud uuringus oli 4, 5 mg Adasuve'iga ravitud isikutel PEC-skoori keskmine vähenemine 8, 0% võrra ja 9, 1 mg-ga ravitud patsientidel keskmiselt 8, 7 punkti. Platseebot saanud patsientidel oli vähenemine 5, 8 punkti. Nende patsientide rühmade uuringu alguses oli PEC-skoor vahemikus 17–18.
Bipolaarse häirega patsientide uuringus oli 4, 5 mg Adasuve'iga ravitud patsientidel keskmine PEC-skoori vähenemine 8, 2 punkti võrra ja 9, 1 mg-ga ravitud patsientidel keskmiselt 9, 2-punktine vähenemine. . Platseebot saanud patsientidel oli vähenemine 4, 7 punkti. Nende patsientide rühmade uuringu alguses oli PEC-skoor vahemikus 17–18.
Mis riskid Adasuve - Loxapinaga kaasnevad?
Agitatsiooniga patsientide uuringutes teatati aeg-ajalt, kuid tõsise kõrvaltoimetena bronhospasmist, samas kui aktiivse hingamisteede haigusega patsientidel teatati, et bronhospasm oli tavaline ja sageli vajab ravi beeta-agonistiga. lühitoimeline. Adasuve kõige sagedasemad kõrvaltoimed on düsgeusia (maitsetundlikkus), sedatsioon või uimasus ja pearinglus. Adasuve kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Adasuve't ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) loksapiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Ravimit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on sellised sümptomid nagu vilistav hingamine ja hingeldus või kellel on kopsuhaigused nagu astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Miks Adasuve - Loxapine heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Adasuve on kiiresti (mõne minuti jooksul) kontrollinud kerget kuni mõõdukat agitatsiooni skisofreenia või bipolaarse häire patsientidel, kes kasutavad inhalaatorit. Inimravimite komitee märkis, et Adasuve'i manustamine ei ole invasiivne. Ohutusprofiili osas on enamik kõrvaltoimeid võrreldavad teiste antipsühhootiliste ravimitega. Potentsiaalset bronhospasmi ohtu peetakse juhitavaks ja seda on riskide vähendamise meetmete abil piisavalt ravitud. Inimravimite komitee otsustas, et Adasuve kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse Adasuve - Loxapina ohutu kasutamise tagamiseks?
Adasuve tootev ettevõte peab tagama, et kõik tervishoiutöötajad, kes peaksid Adasuve kasutama, saavad infopaketi, mis sisaldab olulist teavet ravimi kasutamise kohta, samuti olulist ohutusalast teavet.
Lisateavet Adasuve - Loxapina kohta
20. veebruaril 2013 andis Euroopa Komisjon Adasuve müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Adasuve kohta leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Adasuve-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2013.
