Alimta - pemetrekseed

Mis on Alimta?

Alimta on pulber, mis valmistatakse infusioonilahuseks (tilgutamiseks). Sisaldab toimeainena pemetrekseedi.

Milleks Alimta kasutatakse?

Alimta on näidustatud kahte tüüpi kopsuvähi raviks:

pleura mesotelioom (membraani kasvaja, mis katab kopsud, tavaliselt põhjustatud asbestiga kokkupuutest). Alimta kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga (teine vähivastane ravim), kui kasvaja ei ole "resekteeritav" (seda ei saa eemaldada ainult operatsiooniga) ja see on "pahaloomuline" (see on levinud või tõenäoliselt levib teistele inimestele). kehaosad). See on näidustatud patsientide raviks, kes ei ole eelnevalt läbinud kemoteraapia (ravimid kasvajate raviks);
"mitteväikeserakuline" kopsuvähk, mis ei mõjuta "scaly" rakke (hingamisteid ühendavad rakud). Alimta kasutatakse siis, kui kasvaja on "lokaalselt arenenud" (see on hakanud levima) või "metastaatiline" (see on juba levinud teistesse kehaosadesse). Seda kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga patsientide raviks, keda ei ole varem ravitud. Alimta on ka üksinda näidustatud, et ravida patsiente, kes on keemiaravi juba läbinud, või säilitada vastus esimesele kemoteraapiale, sealhulgas plaatina sisaldavale ravimile.

Ravimit saab ainult retsepti alusel .

Kuidas Alimta kasutatakse?

Alimta tuleb manustada ainult kemoteraapiat kasutava arsti järelevalve all.

Alimta soovitatav annus on 500 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatud patsiendi kehakaalu ja kõrguse põhjal), mida manustatakse infusioonina 10 minuti jooksul üks kord iga kolme nädala järel. Kõrvaltoimete vähendamiseks peaksid patsiendid võtma kortikosteroidi (ravim, mis vähendab põletikku) ja foolhapet (vitamiinitüüpi) ning saavad Alimta-ravi ajal B12-vitamiini süstid. Kui Alimta't manustatakse koos tsisplatiiniga, peavad patsiendid enne või pärast tsisplatiini võtmist kasutama "emeetilist" ravimit (oksendamise vältimiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni vältimiseks).

Patsientidel, kellel on muutused veres või muud kõrvaltoimed, tuleb ravi edasi lükata või peatada või vähendada annust. Täiendava teabe saamiseks lugege ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti lisatud EPAR-le).

Kuidas Alimta toimib?

Alimta toimeaine pemetrekseed on tsütotoksiline ravim (ravim, mis tapab aktiivse jagunemise rakke, nagu vähirakud), mis kuulub antimetaboliitide rühma. Kehas konverteeritakse pemetrekseed aktiivseks vormiks, mis blokeerib "nukleotiidide" (DNA ja RNA elementide, rakkude geneetilise materjali) tootmisel osalevate ensüümide aktiivsuse. Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ja takistab rakkude jagunemist. Pemetrekseedi konversioon aktiivseks vormiks toimub kasvajarakkudes kiiremini kui tavalistel; sel põhjusel on kasvajarakkudes ravimi aktiivse vormi kõrgemad kontsentratsioonid ja pikem toime. Selle tulemusena väheneb kasvajarakkude proliferatsioon, samas kui normaalsed rakud mõjutavad ainult minimaalselt.

Milliseid uuringuid on tehtud Alimta kohta?

Pahaloomulise pleura mesotelioomi raviks võrreldi tsisplatiiniga seotud Alimta ainult tsisplatiiniga põhiuuringus, milles osales 456 patsienti, kes ei olnud varem keemiaravi läbinud.

Mitte-väikese, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise väikerakk-kartsinoomi raviks võrreldi Alimta gemtsitabiiniga (teise vähivastase ravimiga), mõlemat kombinatsioonis tsisplatiiniga, uuringus 1725 patsiendil, kes olid eelnevalt läbinud keemiaravi. Alimta võrreldi ka dotsetakseeli (teise vähivastase ravimiga) uuringus 571 patsiendiga, kes olid varem saanud keemiaravi. Säilitusravi puhul võrreldi Alimta platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, milles osales 663 patsienti, kelle vähktõbi ei ole plaatinapõhise keemiaravi ajal halvenenud.

Efektiivsuse põhinäitajad olid patsientide elulemus ja elulemusintervalli kasvaja süvenemata.

Milles seisneb uuringute põhjal Alimta kasulikkus?

Alimta on suurendanud pahaloomulise pleura mesotelioomiga patsientide elulemust. Patsiendid, kellele manustati Alimta ja tsisplatiini, püsisid keskmiselt 12, 1 kuud, võrreldes 9, 3 kuuga ainult tsisplatiini saanud patsientidel.

Mitteväikerakk-kopsuvähi ravis osutus Alimta sama efektiivseks kui võrdlusravimid, elulemusajad ligikaudu 10, 3 kuud patsientidel, kes ei olnud kunagi läbinud keemiaravi ja umbes 8, 1 kuud varem ravitud patsientidel. keemiaravile. Säilitusravi uuringus elasid Alimta saanud patsiendid veel 4, 3 kuud pärast säilitusravi alustamist, ilma et kasvaja halvenes, võrreldes platseebot saanud patsientidega 2, 6 kuud. Kõigis kolmes uuringus teatasid patsiendid, kelle kasvajad ei mõjutanud lamerakke, pikemat elulemust, kui neid raviti võrdlusravimiga Alimta. Selle asemel teatasid patsiendid, kelle vähkkasvajaga nakatunud rakkudega raviti Alimta'ga ravimisel lühemat elulemust.

Millised on Alimta kasutamisega kaasnevad riskid?

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida täheldati Alimta kasutamisel (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest), on neutrofiilide, granulotsüütide või leukotsüütide (valgete vereliblede liigid) arvu vähenemine, hemoglobiini taseme langus (punaste vereliblede sisaldav valk, mis viib läbi „hapnik kehas”, kõhulahtisus, oksendamine, stomatiit või farüngiit (suu või kurgu kattev limaskestade põletik), iiveldus, söögiisu kaotus, väsimus ja lööve või koorimine (naha ülemise kihi lohistamine). Alimta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Alimta ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal või samal ajal kollapalaviku vaktsiiniga. Alimta muudab viljakust, nii et patsiendid (mehed ja naised), kes seda ravimit võtavad, peavad sellest teadma.

Miks Alimta heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Alimta kasulikkus ravimata patsientidel, kellel esineb ravivaba pahaloomuline pleura mesotelioom, ja esimesel liinil, hooldus ja teine ravi, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, välja arvatud histoloogiliselt peamiselt lamerakuline rakk. Komitee soovitas anda Alimta müügiloa.