Mis on Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni. Seda turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group on "geneeriline ravim". See tähendab, et Pioglitazone Actavis Group on sarnane võrdlusravimiga Actos, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Milleks kasutatakse Pioglitazone Actavist?
Pioglitazone Actavis Group on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel (18-aastastel või vanematel), eriti ülekaalulistel täiskasvanutel. Seda kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega.
Pioglitazone Actavis Group'i kasutatakse eraldi patsientidel, kellel metformiin (teine diabeediravim) ei ole piisav.
Pioglitazone Actavis Group'i võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kes ei ole metformiini või sulfonüüluurea (teist tüüpi diabeediravim) korral rahuldavalt kontrollitud, kui metformiin ei ole piisav ("topeltteraapia").
Pioglitazone Actavis Group'i võib kasutada ka kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga patsientidel, kellel ei ole suudetud rahuldavalt kontrollida suukaudset topeltteraapiat ("kolmekordne ravi").
Pioglitazone Actavis Group'i võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga patsientidel, kes ei ole rahuldavalt kontrollitud ainult insuliiniga ja ei saa kasutada metformiini.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Pioglitazone Actavist kasutatakse?
Pioglitazone Actavis Group'i soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord päevas. Ühe või kahe nädala pärast võib osutuda vajalikuks suurendada annust kuni 45 mg üks kord päevas, kui on vaja paremat veresuhkru (suhkru) kontrolli. Pioglitazone Actavis Group'i ei tohi kasutada dialüüsi saavatel patsientidel (neerupuudulikkusega patsientidel kasutatav vere kliirens).
Ravi Pioglitazone Actavis grupiga tuleb läbi vaadata kolme kuni kuuekuulise perioodi järel ja see tuleb katkestada patsientidel, kellel ei ole piisavalt kasu. Järgnevate kontrollide käigus peavad raviarstid kinnitama ravi kasulikkuse järjepidevuse.
Kuidas Pioglitazone Actavis toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Pioglitazone Actavis Groupi toimeaine muudab pioglitasooni rakkudeks (rasv, lihas ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, mis võimaldab organismil paremini kasutada toodetud insuliini. Selle tulemusena väheneb vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Pioglitazone Actavis Groupi uuriti?
Kuna Pioglitazone Actavis on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, mis näitavad selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Pioglitazone Actavis Groupi eelised ja riskid?
Kuna Pioglitazone Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Pioglitazone Actavis heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Pioglitazone Actavis Group on Actos'ga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Actosi puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda Pioglitazone Actavis Groupi müügiloa.
Lisateavet Pioglitazone Actavis Group kohta
15. märtsil 2012 andis Euroopa Komisjon välja kogu Euroopa Liidus kehtiva Pioglitazone Actavis Groupi müügiloa.
Lisainformatsiooni Pioglitazone Actavis-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
