Tyverb - lapatiniib

Mis on Tyverb?

Tyverb on ravim, mis sisaldab toimeainena lapatiniibi ja on saadaval kollaste ovaalsete tablettidena (250 mg).

Milleks Tyverbit kasutatakse?

Tyverb on näidustatud kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientide raviks, kelle kasvaja "avaldab" suurtes kogustes ErbB2. See tähendab, et vähk toodab (st väljendab) kasvajarakkude pinnal suuri koguseid spetsiifilist valku ErbB2 (nimetatakse ka HER2). Termin "metastaatiline" näitab, et kasvaja on levinud keha teistesse osadesse.

Tyverb'i kasutatakse koos kapetsitabiiniga (teine vähivastane ravim). Tyverb'i kasutatakse ainult siis, kui haigus areneb pärast seda, kui patsiendid on saanud ravi, mis peab sisaldama antratsükliini ja taksaani (muud tüüpi vähivastaseid ravimeid) ja ravi trastuzumabiga (teine vähiravim) haiguse korral. metastaseerunud. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Tyverbit kasutatakse?

Ravi Tyverbiga võib alustada ainult vähivastaste ravimite manustamisel kogenud arst.

Tyverbi soovitatav annus on viis tabletti üks kord päevas. Kõik viis tabletti tuleb võtta samal ajal, vähemalt üks tund enne või vähemalt üks tund pärast sööki. Iga patsient peab ravimit sööma iga päev samal ajal, näiteks alati enne sööki või alati pärast sööki. Arst võib otsustada ravi peatada või lõpetada patsientidel, kes teatavad teatavatest kõrvaltoimetest, eriti südamele, kopsudele või maksale. Kui Tyverb'i taaskäivitatakse, võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine. Patsientidel, kes on lõpetanud raske maksapuudulikkuse tõttu ravi, ei soovitata ravimit uuesti võtta.

Raske neerukahjustusega või mõõduka kuni raske maksapuudulikkusega patsientidel tuleb Tyverb'i kasutada ettevaatusega.

Kuidas Tyverb toimib?

Tyverb'i toimeaine Lapatinib kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse proteiinkinaasi inhibiitoriteks. Need ühendid inhibeerivad valgu kinaasidena tuntud ensüümide klassi, mis võivad esineda kasvajarakkude pinnal teatud retseptorites, kaasa arvatud ErbB2 valk, epidermise kasvufaktori retseptor. ErbB2 stimuleerib rakke kontrollimatult jagunema. Nende retseptorite blokeerimisega aitab Tyverb vähendada rakkude jagunemist. Umbes veerand rinnavähkidest ekspresseerib ErbB2.

Kuidas Tyverbi uuriti?

Enne inimestega uurimist testiti Tyverb'i toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.

Tyverb'i efektiivsust uuriti põhiuuringus, milles osales 408 kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga naist, kes väljendasid suurt hulka ErbB2. Kuigi patsiente oli juba ravitud antratsükliini, taksaanide ja trastuzumabiga, oli see haigus progresseerunud või kordunud. Uuringus võrreldi Tyverbi efektiivsust kombinatsioonis kapetsitabiiniga ainult kapetsitabiinil põhineva raviga. Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg haiguse progresseerumiseni, mis määrati iga kuue nädala järel tehtud skaneeringute põhjal.

Milles seisneb uuringute põhjal Tyverbi kasulikkus?

Tyverb kombinatsioonis kapetsitabiiniga oli efektiivsem kui ainult kapetsitabiin. Patsientide meditsiinilise hinnangu kohaselt pikendas Tyverbi lisamine haiguse progresseerumisele 18, 3-lt 23, 9-nädalaseks. Kuid ravimi hindamise ajal oli selle uuringu kontekstis raske kindlaks teha, kas Tyverbi lisamine pikendas patsientide ellujäämisaega või mitte.

Millised on Tyverbiga kaasnevad riskid?

Tyverb'i ja kapetsitabiini kombinatsioonis kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kõhulahtisus (mis võib põhjustada dehüdratsiooni), iiveldus, oksendamine, lööve, anoreksia (isutus), väsimus, düspepsia. (seedehäired), kuiv nahk, stomatiit (suuõõne limaskesta põletik), kõhukinnisus, kõhuvalu, palmar-plantarne erütrodüsesteesia (käte ja jalgade punetus ja valu), jäsemete valu, lumbago (seljavalu), põletik, limaskestad (membraanid, mis katavad õõnsad organid) ja unetus (unehäired). Tyverbi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Tyverb'i ei tohi kasutada patsiendid, kes on lapatiniibi või ravimi mõne muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Tyverb heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Tyverbi kasulikkus kombinatsioonis kapetsitabiiniga kaalub üles riskid kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientide ravis, kelle vähk on ErbB2 (HER2) üleekspresseerinud. ) ja soovitas seetõttu anda ravimi müügiloa.

Tyverb on saanud "tingimusliku heakskiidu". See tähendab, et tulevikus on saadaval rohkem teavet ravimi kohta, eriti selle mõju kohta patsiendi ellujäämisele ja rinnavähi levikule. Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab igal aastal läbi uue kättesaadava teabe ja vajaduse korral ajakohastab seda kokkuvõtet.

Millist teavet Tyverbi kohta veel oodatakse?

Tyverbit tootev ettevõte esitab põhiuuringus Tyverbi mõju kohta patsientide elulemusaja kohta ajakohastatud analüüsi. Samuti viiakse läbi uuring, et võrrelda Tyverb-ravi ja trastuzumabi põhineva ravi efektiivsust ajukasvaja leviku suhtes.