Mis on Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: lamivudiini (150 mg) ja zidovudiini (300 mg). Seda turustatakse valgete kapslikujuliste tablettidena.
Lamivudiin / Zidovudine Teva on geneeriline ravim. See tähendab, et Lamivudine / Zidovudine Teva on sarnane võrdlusravimiga Combivir, millele on juba antud luba Euroopa Liidus (EL).
Milleks Lamivudine / Zidovudine Teva't kasutatakse?
Lamivudiini / Zidovudine Teva't kasutatakse kombinatsioonis vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga, et ravida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni, mis on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Lamivudine / Zidovudine Teva't kasutatakse?
Lamivudine / Zidovudine Teva-ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst. Lamivudine / Zidovudine Teva soovitatav annus üle 12-aastastele patsientidele, kes kaaluvad vähemalt 30 kg, on üks tablett kaks korda päevas. Lapsed (alla 12-aastased), kes kaaluvad 14 kuni 30 kg, sõltub kasutatavate tablettide ja pool tablettide arv kehakaalust. Alla 14 kg kaaluvad lapsed peaksid kasutama eraldi suukaudseid lahuseid, mis sisaldavad lamivudiini ja zidovudiini. Lamivudine / Zidovudine Teva't kasutavaid lapsi tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.
Soovitame neelata tabletid ilma neid purustamata. Patsiendid, kes ei saa seda teha, võivad tabletid purustada ja lisada need väikese koguse toidule või joogile vahetult enne nende tarbimist. Patsientide puhul, kes peavad lamivudiini või zidovudiini võtmise lõpetama või kellel tuleb neerude, maksa või verega seotud probleemide tõttu annuseid muuta, on vaja lamivudiini või zidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi kasutada.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Lamivudine / Zidovudine Teva toimib?
Mõlemad Lamivudine / Zidovudine Teva toimeained on nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI). Nad avaldavad sarnast toimet, blokeerides pöördtranskriptaasi, HIVi poolt toodetud ensüümi aktiivsust, mis võimaldab nakatada rakke ja paljuneda. Lamivudiin / Zidovudine Teva, mis on kombineeritud vähemalt ühe teise viiruseravimiga, vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab selle madalal tasemel. Lamivudiin / Zidovudine Teva ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Mõlemad toimeained on Euroopa Liidus (EL) olnud kättesaadavad mitu aastat: lamivudiin on saanud müügiloa, kuna Epivir on alates 1996. aastast ja zidovudiin on ELis kättesaadav alates 1980. aastate keskpaigast.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Lamivudine / Zidovudine Teva'ga?
Kuna Lamivudine / Zidovudine Teva on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimitega Combivir. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Lamivudine / Zidovudine Teva riskid ja kasulikkus?
Kuna Lamivudine / Zidovudine Teva on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravimil.
Miks Lamivudine / Zidovudine Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Lamivudine / Zidovudine Teva on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentsed Combiviriga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Combiviri puhul, ületab kasu kindlaksmääratud riskid. Komitee soovitas anda Lamivudine / Zidovudine Teva müügiloa.
Lisateave Lamivudine / Zidovudine Teva kohta
28. veebruaril 2011 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV-le Lamivudine / Zidovudine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12/2010.
