GLIBOMET® - Metformin + Glibenclamide

GLIBOMET® on ravim, mis põhineb metformiinvesinikkloriidil ja Glibenklamiidil.

TERAPEUTILINE RÜHM: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained, kombineeritud ravi

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused GLIBOMET ® - metformiin + glibenklamiid

GLIBOMET®-i kasutatakse ravimina teise tüüpi suhkurtõve raviks, mida ei kompenseeri piisavalt toitumine või sulfonüüluuread ja biguaniidid.

Toimemehhanism GLIBOMET® - Metformin + Glibenclamide

Kindlaksmääratud metformiini ja glibenklamiidi annuste seos, mida täheldatakse GLIBOMET®-s, tagab hea glükeemilise kontrolli diabeedihaigetel, kes ei reageeri ühekordsele ravile sulfonüüluurea või biguaniidiga, kombineerides täiendavaid toimemehhanisme.

Kuigi glibenklamiid, mis on imendunud soolestikus, suudab jõuda kõhunäärme beeta rakku, inhibeerides SUR perekonda kuuluvast kaaliumikanalist ja hõlbustades plasmamembraani depolarisatsiooni, mille tulemusena vabaneb insuliin, toimib metformiin tasemel insuliinitundlikud kuded, hõlbustades ühelt poolt glükoosi omastamist ja teiselt poolt endogeense glükoosi sünteesi pärssimist.

Mõlemal juhul elimineeritakse suu kaudu imendunud ja soolestikus imendunud toimeained peamiselt uriini kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. VÕRDLUSERAPIES

Kombineeritud metformiini / glibenklamiidi ravi oli glükeemilise profiili kontrolli vähendamisel vähem efektiivne kui glimepiriid / metformiin, vähendades glükoositud hemoglobiini taset II tüüpi diabeediga patsientidel, keda individuaalsed ravimeetodid ei ole piisavalt kompenseerinud.

2. KARDIOVASKULAARSED RISKID JA HÜPOGLÜÜSIKALISED RAVIMID

Väga huvitav uuring, mis testis erinevate suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite põhjustatud kardiovaskulaarset riski. Uuring näitab, kuidas insuliini sekretsiooni soodustavad ained, näiteks sulfonüüluuread, võivad olla seotud suurema riskiga kui näiteks metformiiniga seotud, mistõttu rõhutatakse nende ravimite kõrvaltoimete tähtsust südamele.

3. KOMBINEERITUD HOOLDUSOHUTUS

II tüüpi suhkurtõve ravi koos metformiini ja glibenklamiidi fikseeritud annustega on osutunud ohutumaks kui üksikud ravimeetodid, kuna see võib põhjustada sama terapeutilise efekti, kui toimeained on oluliselt väiksemad. Selline annus on seega võimeline vähendama mõnede kõrvaltoimete esinemissagedust.

Kasutamise meetod ja annus

GLIBOMET® tabletid, mis sisaldavad 400 mg metformiini ja 2, 5 mg glibenklamiidi või 400 mg metformiini ja 5 mg glibenklamiidi:

kuigi soovitatav algannus on kaks tabletti päevas, mida võetakse põhitoitude ajal, on vajalik, et arst määraks õige annuse pärast patsiendi füsiopatoloogilise seisundi ja tema glükeemiliste väärtuste hoolikat hindamist.

Hoiatused GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide

Ravi suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega peab olema eelnevalt kaasnenud mittefarmakoloogiliste meetmetega, nagu planeeritud kehaline aktiivsus ja tasakaalustatud toitumine.

Selleks, et ravi annaks adekvaatseid tulemusi kõrvaltoimete esinemise riski minimeerimise teel, on vajalik perioodiline glükeemilise taseme, maksa ja neerufunktsiooni jälgimine.

Lisaks tuleb patsienti teavitada diabeetilise haiguse korrektsest juhtimisest ja võimalikest kõrvaltoimetest, et ta saaks tunnused varakult ära tunda ja lõpuks varjupaiku kasutada.

Trauma, kirurgia, nakkushaiguste ja palaviku korral võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega ja insuliini andmine.

Tuleb meeles pidada, et ravi sulfonüüluureaga võib olla seotud hemolüütilise aneemiaga G6PD puudulikkusega patsientidel.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

GLIBOMET® on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud, arvestades loote ja imiku tervise seisukohalt madala ohutusprofiiliga toimeaineid.

Seetõttu tuleb rasedusdiabeedi ravida farmakoloogiliselt efektiivsemate ja ohutumate ravimitega nagu insuliin.

interaktsioonid

GLIBOMET®-i jälgitavad koostoimed tulenevad peamiselt glibenklamiidi ja metformiini olemasolust.

Seetõttu võib glibenklamiidi puhul samaaegselt manustada dumararooli ja selle derivaate, MAO inhibiitoreid, fenüülbutasooni ja derivaate, kloramfenikooli, probenetsiidi, tsüklofosfamiidi, salitsülaate, adrenaliini, kortikosteroide, suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ja tiasiiddiureetikume, samal ajal kui nende tarbimine Acooli, glükortikoidide, betagonistide, diureetikumide ja AKE inhibiitorite metformiini terapeutilist võimet võib muuta.

Samuti on oluline meeles pidada, et jooditud kontrastaine manustamine võib vähendada neerufunktsiooni, mille tulemusena koguneb metformiin potentsiaalselt toksiline patsiendi tervisele ja vastutab laktatsidoosi eest.

Vastunäidustused GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide

GLIBOMET® on vastunäidustatud aktiivse koostisosa või ühe abiaine suhtes ülitundlikele patsientidele, kes kannatavad rasedusdiabeedi, esimese tüüpi diabeedi, diabeetilise haiguse, diabeetilise ketoatsidoosi, maksa- ja neerufunktsiooni, kardiovaskulaarsete ja hingamisteede haiguste, alkoholismi, gangreeni ja pikaajaline paastumine või halvasti tasakaalustatud toitumine.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Ravi GLIBOMET'iga on hästi talutav, kuna kliiniliselt vähe olulisi ja mööduvaid kõrvaltoimeid esines.

Enamikul juhtudel olid kõige enam kirjeldatud kõrvaltoimed need, mis mõjutasid seedetrakti, kus olid iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, mis mõjutasid nahka dermatoloogiliste ülitundlikkusreaktsioonide, peavalu ja peapööritusega.

Harva on täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu hüpoglükeemilised kriisid või laktatsidoos, ja eelsoodumusega patsientidel.