INSUMAN ® lahustuv iniminsuliin

INSUMAN ® on iniminsuliinil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Iniminsuliin süstimiseks kasutamiseks koos tavalise toimega

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused INSUMAN ® lahustuv iniminsuliin

INSUMAN® on iniminsuliinil põhinev hüpoglükeemiline ravim, mis on kasulik suhkurtõve, hüperglükeemilise kooma, ketoatsidoosi ja rasedusdiabeedi raviks.

Toimemehhanism INSUMAN ® lahustuv iniminsuliin

E.Coli rekombinantse DNA tehnoloogia abil toodetud INSUMAN ® -is sisalduv insuliin peegeldab täielikult endogeense hormooni struktuuri, moodustades seega nn lahustuva iniminsuliini.

Sellisena süstitakse subkutaanselt, avaldades selle ravitoime umbes 30 minuti pärast, optimeerides aktiivsust esimese nelja tunni jooksul ja maksimaalse toime kestusega üheksa tundi.

Vaatamata ülalmainitud farmakokineetilistele omadustele on vere insuliini poolväärtusaeg väga lühike, umbes 4-6 minutit, kuna see on võimeline kiiresti siduma insuliiniretseptoreid, mida ekspresseerivad insuliinitundlikud koed nagu rasv- ja lihaskuded ning aktiveerivad rakusiseseid radu, mis on seotud vere glükoosisisalduse optimeerimine ja tarbimine.

Muskulaarsel tasemel soodustatakse glükolüüsi, proteosünteesi, glükogeeni sünteesi ja glükogenolüüsi ja proteolüüsi inhibeerimist, samal ajal kui adipotsüütide tasemel käivitub lipogeneesi mehhanism.

Insuliini hüpoglükeemiline toime esineb ka maksa tasemel, kus see toimib ensüümi indutseeriva hormoonina, mis on seotud glükogeeni sünteesiga ja lipogeneesiga, inhibeerides seega lipolüüsi, glükogenolüüsi ja glükoneogeene, mis on võimelised tekitama glükeemilist kasvu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. INSULIN JA DOPING

Erinevad hormoonid kasutavad sobimatud professionaalsed sportlased dopingu kahjulikus ja ebasobivas praktikas. Hiljutised tõendid viitavad IFG1 ja insuliini kasvavale rollile spordipraktikas, mis on kasulikud lihasstruktuuride parandamiseks, soodustades nii valgu sünteesi kui ka lihaste glükogeeni varude olulist suurenemist. Erinevad testid, täpsemad ja usaldusväärsemad, millest mõned kasutavad ka geneetilist aspekti, püüavad iga päev selle vale tava vastu võidelda.

2. INSULIIN JA UUED VÄLJASTAMISE MEHHANISMID

Nii esimese kui ka teise tüüpi diabeediga patsientide kasvav arv, kes vajavad hea glükeemilise kontrolli tagamiseks insuliinravi, tõukab farmaatsiaettevõtteid uute vabastamisvahendite väljatöötamisele, mis võimaldavad seda kiiremini ja lihtsamalt eeldada. hormooni. Praegu on uusi meetodeid, nagu näiteks insuliin aerosoolides ja vedelat insuliini, mis võetakse läbi suu limaskesta, mis siiski ei anna veel oodatud tulemusi.

3. AKUT ISCHEMIC ICTUS JA HYPERGLYCEMIA

Ägeda isheemilise insuldi järgset hüperglükeemiat iseloomustab sageli raske surmaga lõppenud ravi. Selles uuringus soovitame regulaarselt intravenoosset insuliini infusiooniprotokolli, mis võib märkimisväärselt parandada glükeemilist taset, saades need taas normaalseks.

Kasutamise meetod ja annus

INSUMAN ® 100 RÜ / ml süstelahus 5 ml pudelid: kuigi insuliinravi puhul on võrdluspiirkonnad, mis on tavaliselt vahemikus 0, 5 IU kuni 1 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta päevas diabeediga patsientidel esimese tüübi puhul ja 0, 3-0, 6. UI pro Kg sureb teist tüüpi diabeetikutele, täpne annustamisvorm peaks olema arsti poolt kindlaks määratud pärast patsiendi füsioloogilise patoloogilise seisundi ja tema glükeemilise tasakaalu hoolikat hindamist.

INSUMAN'i manustamist tuleb teha subkutaanselt tavaliselt kõhuosas umbes 30 minutit enne süsivesikute sööki.

Kasutamine muudel juhtudel kui nahaalune kasutamine on mõeldud haigla meditsiinitöötajatele.

Hoiatused INSUMAN ® lahustuv iniminsuliin

Insuliinravi edu on tugevalt seotud patsiendi aktiivse osalemisega terapeutilises protseduuris ja seega arsti järelvalvega.

Patsienti tuleb teavitada ja samal ajal rakendada kõiki vajalikke sätteid, et tagada ravimi õige ettevalmistamine, säilitamine ja süstimine, mis võib ära tunda hüpoglükeemia esimesed tunnused ja rakendada meetmeid, mis on vajalikud sümptomite süvenemise vältimiseks. .

On selge, et vale annuse koostamine võib põhjustada tõsiseid tagajärgi patsiendi tervisele, hüpoglükeemilised kriisid liiga suurte annuste korral ja hüperglükeemia esinemine kõige tõsisematel juhtudel diabeetilise ketoatsidoosi korral liiga väikestes annustes.

Samal põhjusel peaks arst jälgima suspensioone, muutusi või annuse kohandamist.

Vähenenud neerufunktsiooni korral võib osutuda vajalikuks vähendada ravimi annust.

Hüpoglükeemia võimalik algus võib vähendada patsiendi tundlikkust, muutes masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Insuliin on ainus võimalik terapeutiline lähenemine rasedusdiabeedile.

Selle hormooni jaoks täheldatud suurepärane ohutusprofiil on ilmselgelt tingitud sellest, et ta ei suuda ületada platsentaarbarjääri, kaitstes loote metaboolseid omadusi.

Seetõttu võib INSUMAN'i kasutada raseduse ajal, loomulikult range meditsiinilise järelevalve all.

interaktsioonid

Iniminsuliini hüpoglükeemilist toimet võib märgatavalt raputada erinevate toimeainete samaaegne manustamine.

Näiteks võib suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, oktreotiidi, anti-MAO, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroidide samaaegne manustamine suurendada insuliini hüpoglükeemilist toimet, mõjutades patsiente paljude riskidega.

Seevastu võib suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärme hormoonide ja sümpatomimeetikumide kasutamine vähendada INSUMAN® terapeutilist toimet .

Mõlemal juhul on vaja kasutada annuse kohandamist, et hoida glükeemilise tasakaalu kontrolli all.

Vastunäidustused INSUMAN ® lahustuv iniminsuliin

INSUMAN® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral iniminsuliini või selle abiainete suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Lahustuva iniminsuliini subkutaanne manustamine on sageli seotud erineva kliinilise ja lokaalse või süsteemse iseloomuga kõrvaltoimetega.

Lokaalse huvi kõige olulisemate kõrvaltoimete hulgas on inokulatsioonipunktide pööramata jätmise järel võimalik jälgida punetust, valu ja sügelust süstekohas või lipoatroofias.

Süsteemsed toimed võivad seevastu olla tingitud üldistest ülitundlikkusreaktsioonidest seedetrakti häirete, turse, hingamisraskuste, südamepekslemine ja hüpotensiooniga.

Hüpoglükeemia jääb siiski kõige sagedasemaks ja riskantsemaks tagatiseks inimeste tervisele, mida iseloomustab külma higi, naha hellitus, närvilisus, värinad, ärevus, väsimus, nõrkus, segasus, keskendumisraskused, peavalu, iiveldus, südamepekslemine, nägemishäired ja rasketel juhtudel teadvuse kaotamine ja surm.