Milleks kasutatakse Briviact-Brivaracetam'i ja milleks seda kasutatakse?
Briviact on epilepsiavastane ravim, mida kasutatakse lisaks teistele epilepsiaravimitele osalise krambihoogude (epilepsiahoogude, mis algavad teatud aju piirkonnas) raviks. Ravimit võivad võtta täiskasvanud ja 16-aastased ja vanemad noorukid, kellel esineb osaline krambid, sekundaarse generaliseerumisega või ilma (st kui ebanormaalne elektriline aktiivsus ulatub ajusse).
Briviact sisaldab toimeainena brivaratsetaami.
Kuidas Briviact-Brivaracetami kasutatakse?
Briviact on saadaval tablettidena (10, 25, 50, 75 ja 100 mg), suukaudses lahuses (10 mg / ml) ja süstelahuses või infusioonilahuses (tilgutades) veeni (10 mg / ml). Soovitatav algannus on 25 mg või 50 mg kaks korda päevas, sõltuvalt patsiendi seisundist. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi vajadustele, maksimaalselt 100 mg kaks korda päevas.
Kui suukaudset manustamist ei ole võimalik, võib Briviact'i manustada veeni süstena või infusioonina (tilgutades).
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Briviact-Brivaracetam toimib?
Briviacti toimeaine brivaratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsiat põhjustab liigne elektriline aktiivsus teatud aju piirkondades. Brivaratsetaami täpsed toimemehhanismid ei ole veel täielikult teada; siiski seondub ravim valgu, mida nimetatakse sünaptilise vesiikuli proteiiniks 2A, mis sekkub keemiliste saatjate vabastamisse närvirakkudest. See võimaldab Briviactil stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Millised on Briviact-Brivaracetami kasulikkused uuringutes?
Krampide vähendamisel oli Briviact efektiivsem kui platseebo (näiv ravim). Seda täheldati kolmes põhiuuringus, milles osales 1 558 16-aastast ja vanemat patsienti. Lisaks juba võetud epilepsiavastasele ravile anti patsientidele kas Briviact'i või platseebot. Arvestades kolme uuringut tervikuna, on kriiside esinemissagedus poole võrra vähenenud (vähemalt) 34–38% patsientidest, kes lisasid ravile Briviacti'i annustes vahemikus 25 kuni 100 mg kaks korda päevas. Platseebot lisanud patsientidel saavutatud paranemine oli selle asemel 20%.
Millised on Briviact-Brivaracetamiga kaasnevad riskid?
Briviacti kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on unisus ja pearinglus. Briviacti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Briviact'i ei tohi kasutada patsiendid, kes on brivaratsetaami, teiste pürrolidooni derivaatide (brivaratsetaami keemilise struktuuriga ravimid) või mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Briviact-Brivaracetam heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Briviacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Kliinilised uuringud on näidanud, et Briviacti lisamine epilepsiaravile oli efektiivsem kui platseebo lisamine täiskasvanute ja 16-aastaste ja vanemate noorukite osalise epilepsiahoogude kontrollimiseks. Briviacti kõrvaltoimeid peetakse enamasti juhitavaks, kuna need on veidi või mõõdukalt rasked.
Milliseid meetmeid võetakse Briviact-Brivaracetami ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Briviacti võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Briviacti ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Briviact-Brivaracetami kohta
Lisainformatsiooni Briviact-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
