Milleks kasutatakse Vemlidy - Tenofoviiri alafenamiidi?
Vemlidy on viirusevastane ravim kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi, maksa nakkushaiguse raviks.
Seda kasutatakse üle 12-aastastel patsientidel, kelle kehakaal on vähemalt 35 kg. See sisaldab toimeainena tenofoviiri alafenamiidi.
Kuidas kasutatakse Vemlidy - Tenofoviiri alafenamiidi?
Vemlidy on saadaval 25 mg tablettidena, mida võetakse suu kaudu (üks tablett päevas) söögi ajal. Patsient peaks ravimit üldiselt võtma vähemalt 6-12 kuud ja ravi võib kesta mitu aastat.
Vemlidy'd on võimalik saada ainult retsepti alusel.
Kuidas Vemlidy - Tenofoviiri alafenamiid toimib?
Vemlidy toimeaine tenofoviiri alafenamiid blokeerib hepatiit B viiruse paljunemise maksas. See muundub organismis oma aktiivseks ühendiks tenofoviiriks, mis blokeerib pöördtranskriptaasi, hepatiit B viiruse poolt toodetud ensüümi, mis võimaldab ta nakatunud rakkudes paljuneda.
Milles seisneb uuringute põhjal Vemlidy - Tenofoviiri alafenamiidi kasulikkus?
Vemlidy vähendab enamiku patsientide B-hepatiidi viiruse taset. 426 patsiendil, kellel oli "antigeen-e" krooniline hepatiit, oli 94% Vemlidy'ga ravitud patsientidest viiruse DNA-d väga vähe pärast 48-nädalast ravi. See tulemus oli sarnane teise tenofoviiri (tenofoviirdisoproksiilfumaraat) kasutavale patsiendile, kus 93% -l oli väga väike viiruse DNA tase.
Teises uuringus, milles osales 875 "positiivse antigeen-e" kroonilise hepatiidiga patsienti, oli 64 nädalat pärast Vemlidy't ja 67% tenofoviirdisoproksiilfumaraati kasutavatest patsientidest viiruse DNA väga madal tase 48 nädala pärast. Need tulemused viitavad sellele, et võrdlusravim võib olla e-positiivsetel juhtudel efektiivsem, kuid täheldatud erinevused on kerged.
Terminid "antigeen-e-positiivsed" ja "antigeen-e-negatiivsed" viitavad antigeen-e, viiruse B-hepatiidi olemasolule või puudumisele. Selle valgu olemasolu näitab, et viirus on kiiresti ja viiruse koormus võib olla suurem.
Millised on Vemlidy - Tenofoviiri alafenamiidiga seotud riskid?
Vemlidy kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu (11% patsientidest), iiveldus (6% patsientidest) ja väsimus (6% patsientidest). Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Vemlidy - Tenofoviiri alafenamiid heaks kiidetud?
Vemlidy pärsib B-hepatiidi viiruse taset organismis ja selle efektiivsus on võrreldav teise tenofoviiril põhineva ravimiga (tenofoviirdisoproksiilfumaraat). Riskide osas on Vemlidy kõrvaltoimed juhitavad. Lisaks on Vemlidy efektiivne madalama annusega kui tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja võib põhjustada neerude ja luude kõrvaltoimete vähenemist.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Vemlidy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Vemlidy - Tenofoviiri alafenamiidi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad Vemlidy ohutu ja tõhusa kasutamise jaoks järgima.
Muu teave Vemlidy - Tenofoviiri alafenamiidi kohta
Vemlidy Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Vemlidy-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
