Mis on Kinzalkomb?
Kinzalkomb on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda leidub ovaalse tabletina (punane ja valge: 40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi; kollane ja valge: 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks Kinzalkombi kasutatakse?
Kinzalkombi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel, keda ei ole adekvaatselt kontrollitud ainult telmisartaaniga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Kinzalkombi kasutatakse?
Kinzalkombi tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas koos joogiga koos toiduga või ilma. Kinzalkomb'i annus sõltub patsiendi poolt varem kasutatud telmisartaani annusest: patsiendid, kes said 40 mg telmisartaani, peaksid võtma 40 / 12, 5 mg tablette ja patsiendid, kes saavad 80 mg telmisartaani, peaksid võtma tabletid. 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tablette tuleb kasutada patsientidel, kelle vererõhku ei reguleerita 80 / 12, 5 mg tablettide või patsientide puhul, kes on enne toimimist Kinzalkombi kasutamisele stabiliseeritud, kasutades kahte toimeainet eraldi.
Kuidas Kinzalkomb toimib?
Kinzalkomb sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see inhibeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, takistab telmisartaan hormoonide toimet, lastes veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensioonivastane ravi. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja vähendades vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav mõju, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi ravimit. Vererõhu vähendamine vähendab hüpertensiooniga seotud riske, näiteks insult.
Millised uuringud on Kinzalkombiga läbi viidud?
Kinzalkombi analüüsiti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti. Nendes neljas uuringus võrreldi Kinzalkombi platseeboga (näiv ravim) ja telmisartaaniga tervikuna 2 272 patsiendil. Viiendas uuringus võrreldi 80 / 12, 5 mg tableti jätkumise mõjusid nendega, mida kasutati 80/25 mg tabletile üleminekul 713 patsiendil, kes ei olnud reageerinud 80 / 12, 5 mg tabletile. Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu langus (kahe südamelöökide vahel mõõdetud vererõhk).
Milles seisneb uuringute põhjal Kinzalkombi kasulikkus?
Kinzalkomb oli veres diastoolse rõhu vähendamisel efektiivsem kui ainult platseebo ja telmisartaan. Patsientidel, keda ei kontrollitud 80 / 12, 5 mg tabletiga, oli üleminek 80/25 mg tabletile efektiivsem kui jätkates väiksema annusega diastoolse vererõhu alandamiseks.
Millised on Kinzalkombiga kaasnevad riskid?
Kinzalkombi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100-st) on pearinglus. Kinzalkombi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Kinzalkombi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfonamiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine (sh sorbitooli) suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul. Samuti ei tohi Kinzalkombi kasutada inimestel, kellel on rasked maksaprobleemid, neerud või sapid, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge kaltsiumisisaldus veres.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata, kui Kinzalkomb'i võetakse koos teiste ravimitega, mis mõjutavad vere kaaliumisisaldust. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Kinzalkomb heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Kinzalkombi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis patsientidel, kelle vererõhku ei ole ainuüksi telmisartaaniga piisavalt reguleeritud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Kinzalkombile müügiloa.
Lisateave Kinzalkombi kohta:
19. aprillil 2002 andis Euroopa Komisjon Kinzalkombile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 19. aprillil 2007. Müügiloa omanik on Bayer Schering Pharma AG.
Kinzalkombi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
