Mis on Laventair ja milleks seda kasutatakse - umeklidiiniumbromiidi, vilanterooli?
Laventair on ravim, mis sisaldab toimeainena umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli . Seda kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel. KOK on krooniline haigus, kus hingamisteed ja kopsualveolid on kahjustatud või blokeeritud, põhjustades hingamisraskusi. Laventairi kasutatakse (korrapärase) hooldusravi jaoks.
Kuidas Laventairi kasutatakse - umeklidiiniumbromiidi, vilanterooli?
Laventair'i saab ainult retsepti alusel. See on saadaval inhalaatoripulbrina kaasaskantavasse inhalaatorisse. Inhalaator varustab iga inhaleerimise korral 22 mikrogrammi vilanterooli ja 65 mikrogrammi umeklidiiniumbromiidi (vastab 55 mikrogrammile umeklidiumile). Soovitatav annus on sissehingamine üks kord päevas, mis võetakse samal ajal. Üksikasjalikku teavet inhalaatori õige kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Laventair toimib - umeklidiiniumbromiid, vilanterool?
Laventair sisaldab kahte toimeainet: Vilanterol on pikatoimeline beeta2-agonist. See toimib seondudes beeta-2 retseptoritega paljude elundite, sealhulgas kopsu hingamisteede lihastes. Sissehingamisel jõuab vilanterool hingamisteede retseptoritesse ja aktiveerib need. Sel viisil lõõgastuvad hingamisteede lihased.
Umeklidiiniumbromiid on muskariini retseptori antagonist. See toimib blokeerides teatud retseptoreid, mida nimetatakse "muskariinseteks retseptoriteks", mis kontrollivad lihaste kokkutõmbumist. Umeklidiiniumbromiidi sissehingamisel avaldab see lõõgastavat toimet hingamisteede lihastele. Kahe toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid laienenud ja võimaldab patsiendil kergemini hingata. KOK-i ravis kombineeritakse tavaliselt muskariiniretseptori antagoniste ja pika toimeajaga beeta-2-adrenergilisi agoniste.
Milles seisneb uuringute põhjal Laventair - umecidinium bromiidi, vilanterooli kasulikkus?
Ueklidiiniumbromiidi ja vilanterooli kombinatsiooni on analüüsitud neljas põhiuuringus, milles osales rohkem kui 4700 patsienti. Kahes uuringus võrreldi umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli kahte fikseeritud annuse kombinatsiooni (üks vastab Laventair'ile ja ühele suurematel annustel) koos vilanterooli monoteraapia, umeklidiiniumbromiidi monoteraapia ja platseeboga (näiv ravim). Ülejäänud kahes uuringus võrreldi umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli kahte fikseeritud annuse kombinatsiooni teise ravimiga kroonilise kopsuhaiguse (COPD) vastu, mida nimetatakse tiotroopiumiks. Efektiivsuse põhinäitaja põhineb patsiendi sundväljumise mahu arengul (FEV1, maksimaalne õhumahu, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata). Tulemused näitasid, et 24-nädalase ravi järel paranes Laventairi kopsufunktsioon keskmiselt 167 ml FEV1-ga võrreldes platseeboga. Laventair suurendas ka FEV1 keskmiselt 95 ml võrra rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiiniumbromiid. Pärast 24-nädalast ravi oli FEV1 keskmine suurenemine Laventair'iga 90 ml rohkem kui tiotroopium. On tõestatud, et Laventair parandab selliseid sümptomeid nagu lühike ja raskendatud hingamine. Suuremate umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli annuste kombinatsiooni tulemused ei näidanud pidevat paranemist kopsufunktsioonis.
Millised on Laventair - umeclidinium bromide, vilanteroliga seotud riskid?
Laventairiga täheldatud kõige sagedam kõrvalnäht (täheldatud üheksast patsiendist 100-st) on nasofarüngiit (nina ja kurgu põletik). Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Laventair heaks kiideti - umeklidiiniumbromiid, vilanterool?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Laventairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Laventair parandas tõhusalt kopsufunktsiooni ja KOK-i sümptomeid võrreldes platseeboga või üksikute koostisosadega, samuti tiotroopiumiga. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis ka, et Laventairi kasutamisel ei ole ohutusprobleeme, kuna kõrvaltoimed olid juhitavad, kuigi pikaajalised ohutusandmed on seni piiratud.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Laventair - umekidiiniumbromiidi, vilanterooli ohutu ja tõhus kasutamine?
Laventairi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on ravimi omaduste kokkuvõttes ja Laventairi pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Kuna sama klassi ravimid nagu Laventair võivad mõjutada aju südame ja veresooni, jälgib ettevõte jätkuvalt tähelepanelikult ravimi kardiovaskulaarseid ja ajuefekte ning viib läbi täiendava pikaajalise uuringu patsientide kohta, et teha kindlaks võimalikud riskid. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Muu teave Laventairi - umeklidiiniumbromiidi, vilanterooli kohta
8. mail 2014 väljastas Euroopa Komisjon Laventairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Laventair-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2014.
