narkootikume

ProQuad - vaktsiin

Ravimi omadused

ProQuad on leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastane vaktsiin. ProQuad on suspensioon, mida võib manustada subkutaanselt (st süstimise teel naha alla). Toimeained on nõrgestatud (nõrgenenud) viirused, mis põhjustavad individuaalseid haigusi.

Terapeutilised näidustused

ProQuad'i manustatakse üle 12 kuu vanustele lastele, et kaitsta neid neljast haigusest: leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged.

Kasutamismeetod

ProQuad on saadaval kahe komponendina: pulber, mida tuleb hoida külmutatud ja pudelis või eeltäidetud süstlas, mis hoitakse külmkapis või toatemperatuuril. Vahetult enne manustamist peab arst või õde valmistama süstesuspensiooni, lahustades külmutatud pulbri lahustiga.

Vana-tuulerõugete eest kaitsmiseks on vaja kahte nõrgestatud tuulerõugete viiruse annust; selleks võib manustada kaks ProQuadi annust või ühe annuse, millele järgneb teise vaktsiini annus, mis kaitseb ainult tuulerõugete eest. Teine annus manustatakse mõlemal juhul 1-3 kuud pärast esimest annust.

Toimemehhanismid

ProQuad on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsevõimet), et kaitsta end haiguse vastu. ProQuad sisaldab leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete põhjustavate viiruste nõrgestatud vorme. Vaktsiini manustamisel tuvastab immuunsüsteem nõrgestatud viirused "võõrasteks" ja toodab nende vastu antikehi. Tulevikus on immuunsüsteem võimeline viiruseid uuesti kokkupuutes viirustega kiiremini tootma. Antikehad aitavad kaitsta organismi nende viiruste põhjustatud haiguste eest.

Tehtud uuringud

ProQuad sisaldab hästi tuntud ja juba kasutatud nõrgestatud viiruseid teistes vaktsiinides. Kui ProQuadi uuriti inimestel, võrreldi seda "komponentvaktsiinidega", st kolmekordsete leetrite vaktsiiniga, mumpsi ja punetiste ja tuulerõugete vaktsiiniga. Vaktsiini uuriti 5446 tervel lapsel (12-23 kuud), kes said ProQuadi annust. Tehtud uuringutes mõõdeti vaktsiini "immunogeensust" (st selle võimet muuta immuunsüsteem viirustele reageerivaks). Ühes uuringus uuriti ka vastuseid üks aasta pärast vaktsineerimist 2 108 lapsel.

Uuringute järel leitud kasu

Reageerimismäärad (mis mõõdavad immuunsüsteemi reageerimist viirustele) olid 97, 4% leetrite puhul, 95, 8% mumpsi puhul, 98, 5% punetiste ja 91%., 2% tuulerõugete puhul. Pärast teist annust oli vastuse määr leetrite korral 99, 4%, mumpsi puhul 99, 9%, punetiste puhul 98, 3% ja tuulerõugete puhul 99, 4%.

Seotud riskid

Kõige sagedamini täheldatud uuringutes täheldati palavikku (rohkem kui üks laps kümnest). ProQuadi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate ravimi infolehelt. Me peame vältima Proquad'iga laste vaktsineerimist, kui neil esineb allergia tuulerõugete, leetrite, mumpsi ja punetiste vastu mis tahes vaktsiini suhtes, mis tahes nende abiaine, neomütsiini või immuunsüsteemi häirete suhtes.

Kõikide piirangute täieliku loetelu leiate toote infolehelt.

Tüübikinnituse põhjused

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et üle 12 kuu vanustel lastel ületab ProQuad'i kasulikkus leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastase vaktsineerimise riske. Komitee soovitas anda ProQuadile müügiloa, milles soovitatakse anda teisele annusele tuulerõugete vaktsiini, et tagada täielik kaitse haiguse eest.

Lisateavet

6. aprillil 2006 väljastas Euroopa Komisjon ProQuadile müügiloa Sanofi Pasteur MSD SNC-le, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.

ProQuadi EPARi täisversioon on saadaval siin klõpsates.

Viimati uuendatud: 04-2006