Mis on NutropinAq?
NutropinAq on kolbampullis olev süstelahus. Iga kolbampull sisaldab 10 mg (vastab 30 RÜ-le) toimeainet somatropiini.
Milleks NutropinAqi kasutatakse?
NutropinAqi kasutatakse laste raviks järgmistel juhtudel:
• ebapiisava kasvuhormooni tõttu kasvupeetusega lapsed;
• lapsed, kelle lühiajaline kasv on tingitud Turneri sündroomist (haruldane geneetiline probleem, mis mõjutab naisi), mida kinnitab kromosoomianalüüs (DNA test);
• kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevate kasvuhäiretega prepubertaalsed lapsed kuni neerusiirdamiseni.
NutropinAqi kasutatakse täiskasvanute raviks järgmistel juhtudel:
• kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsiendid (asendusravi); puudus võib olla pärit täiskasvanueas või lapsekingades ja see tuleb kindlaks teha enne ravi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas NutropinAqi kasutatakse?
NutropinAq-ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on kogemusi kasvuhäiretega patsientide ravis. Ravimit manustatakse üks kord päevas subkutaanse süstena (naha alla), kasutades spetsiaalselt NutropinAq kolbampulli jaoks ettenähtud pensüstelit. Patsient või hooldaja võib NutropinAqi süstida otse pärast arsti või õe asjakohaste juhiste saamist. Süstekoha tuleb vahetada iga päev. Arst arvutab individuaalse patsiendi annuse vastavalt tema seisundile; on võimalik, et seda annust tuleb aja jooksul korrigeerida, lähtudes ravivastusest, vanusest ja kehakaalust.
Kuidas NutropinAq toimib?
Kasvuhormoon on aju eritatav aine (aju põhjas paiknev nääre). See aine stimuleerib kasvu lapsepõlves ja noorukieas, mõjutades ka seda, kuidas organism kasutab valke, rasvu ja süsivesikuid. NutropinAqi toimeaine somatropiin on analoogne inimese kasvuhormooniga. Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil tuntud meetodil: see hormoon saadakse bakterist, milles on sisse viidud geen (DNA), mis võimaldab seda toota. NutropinAq asendab looduslikku hormooni.
Kuidas NutropinAqi uuriti?
NutropinAqi kasutamist on uuritud kasvuhormooni (230), Turneri sündroomi (117) või neeruhaiguse puudumisest tingitud kasvupuudulikkusega lastel (195). NutropinAqi kasutamist on uuritud ka 171 kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsiendil. Neid uuringuid kontrolliti (NutropinAqi võrreldi platseeboga (näiv ravim) või grupiga ravimata patsientidest, välja arvatud uuringud, mis viidi läbi kasvuhormooni puudulikkusega lastel, kellele ei ole võrreldud. teine rühm. Nende uuringute ajal lastel tehtud peamised mõõtmised olid uuringu lõpus kõrgus ja sama kiire kasv. Täiskasvanud patsientidega läbiviidud uuringute põhimeetmed olid lahja kehamassi ja kogu keha rasva kadu.
Milles seisneb uuringute põhjal NutropinAqi kasulikkus?
NutropinAq põhjustas lastel oluliselt paremat kasvu kui ilma ravita. Täiskasvanutel suurendas NutropinAq kehakaalu ja vähendas kogu keha rasva.
Millised on NutropinAqiga kaasnevad riskid?
Täiskasvanutel on kõige sagedasemad kõrvalnähud müalgia (lihasvalu), liigesvalu (liigesevalu) ja turse (turse), mida esineb enam kui 1 patsiendil 10-st. Lastel on esinemissagedus madalam (1 ... 10 patsienti 100 patsiendi kohta). Teised kõrvaltoimed, mis on leitud selles madalas sagedusalas, on reaktsioon süstekohal, peavalu, hüpertoonia (lihaspinge), hüpotüreoidism (kilpnäärme vähenenud aktiivsus), asteenia (nõrkus) ja antikehade teke (toodetud valgud). vastuseks NutropinAq'ile). NutropinAqi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
NutropinAqi ei tohi kasutada patsiendid, kes on somatropiini või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). NutropinAq'i ei tohi kasutada aktiivse kasvaja või potentsiaalselt surmava haiguse juuresolekul. NutropinAq'i ei tohiks kasutada keevitatud epifüüsidega väikelaste kasvu soodustamiseks (saavutatakse nende luude lõpus pikad luud). Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Somatropiin võib mõjutada organismi insuliini kasutamist. Ravi ajal on vaja jälgida veresuhkru taset, alustades mõnikord insuliinravi või vajadusel seda parandada.
Miks NutropinAq heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et NutropinAq efektiivsus ja ohutus on üldiselt võrreldavad teiste rekombinantsete inimese kasvuhormooni ravimitega. On otsustatud, et NutropinAqi kasulikkus täiskasvanutel ja lastel kasvuhormooni puudulikkuse ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda NutropinAqile müügiloa.
Lisateavet NutropinAq kohta
16. veebruaril 2001 andis Euroopa Komisjon Ipsen Ltd-le NutropinAqi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. See luba uuendati 16. veebruaril 2006.
NutropinAqi hindamise täieliku versiooni (EPAR) jaoks klõpsake siin.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2006.
