Firazyr - ikatibant

Mis on Firazyr?

Firazyr on süstelahus, mis sisaldab toimeainena ikatibanti.

Milleks Firazyrit kasutatakse?

Firazyri kasutatakse päriliku angioödeemi rünnakute sümptomite raviks täiskasvanutel. Angioödeemi põdevatel patsientidel on turse, mis võib mõjutada mis tahes kehaosa, näiteks nägu, jäsemeid või kõhu piirkonda, põhjustades haigusi ja valu. Termin "pärilik" näitab, et haigus on põhjustatud patsiendi geenidest. Firazyri kasutatakse patsientidel, kelle angioödeem on tingitud C1-esteraasi inhibiitori loomulikult madalast tasemest.

Arvestades päriliku angioödeemiga patsientide väikest arvu, peetakse haigust harva ja Firazyr nimetati 17. veebruaril 2003 harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Firazyrit kasutatakse?

Firazyr'i manustatakse aeglase subkutaanse süstina arsti või õe poolt, eelistatavalt kõhuõõnes. Firazyri soovitatav annus on süst. Kui sümptom püsib või taastub, võib pärast kuue tunni möödumist anda teise süstimise. Vajadusel võib ravi veel kord kuus tundi korrata. Soovitatav ei ole ületada kolme süstimist 24 tunni jooksul. Firazyrit ei ole lastel testitud.

Kuidas Firazyr toimib?

Päriliku angioödeemiga patsientidel on kõrge bradükiniinisisaldusega aine, mis on põletiku ja turse tegur. Firatyris ikatibanti sisalduv toimeaine blokeerib retseptorid, millele tavaliselt bradükiniin kinnitub. See pärsib bradükiniini aktiivsust, leevendades haiguse sümptomeid.

Milliseid uuringuid on tehtud Firazyriga?

Firazyri toimet analüüsiti kõigepealt katsetes, enne kui neid uuriti inimestel.

Firazyrit uuriti kahes põhiuuringus naha või kõhu angioödeemiga patsientidel. Esimeses uuringus võrreldi 74 patsiendil Firazirit traneksamiinhappega (teine selle haiguse raviks kasutatav ravim) ja teises uuringus võrreldi Firazyr'i platseeboga (näiv ravim) 56 patsiendil. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi sümptomite paranemise kestus.

Milles seisneb uuringute põhjal Firazyri kasulikkus?

Firazyr oli haiguse sümptomite kontrollimisel efektiivsem kui traneksamiinhape ja platseebo. Mõlemas uuringus oli sümptomite paranemise saavutamiseks vajalik aeg lühem Firazyr'iga ravitud patsientidel kui traneksamiinhapet või platseebot kasutanud patsientidel. Keskmiselt said patsiendid leevendust 2–2, 5 tundi pärast Firazyri manustamist, võrreldes 12 tundi pärast traneksamiinhappe võtmist ja 4, 6 tundi pärast platseebot.

Mis riskid Firazyriga kaasnevad?

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida täheldati Firazyri kasutamisel (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on: punetus (punetus), turse, kuumuse tunne, põletus, sügelus ja valu. Firazyri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Firazyri ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ikatibandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Firazyr heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Firazyri kasulikkus on täiskasvanutel pärilike angioödeemi ägedate rünnakute sümptomaatilises ravis suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Firazyrile müügiloa.