GUTTALAX ® naatrium Picosulfate

GUTTALAX ® on naatriumpikulfaatil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Laksatiivid - Stimuleeriv kõhulahtisus

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused GUTTALAX ® naatrium Picosulfate

GUTTALAX ® on näidustatud juhusliku kõhukinnisuse lühiajaliseks raviks.

Toimemehhanism GUTTALAX ® naatrium Picosulfate

GUTTALAX®-i poolt suukaudselt võetud naatriumpikosulfaat suudab jõuda jämesoole soole limaskestasse, kus see on aktiivses vormis hüdrolüüsunud kohaliku bakteriaalse taimestiku poolt ja teostab laksatiivset toimet kontaktmehhanismi kaudu.

Selle toimeaine farmakokineetilised omadused muudavad GUTTALAX ® -i intestinaalseks imendumiseks kättesaamatuks, võimaldades laksatiivse toime optimeerimist, mis toimub keskmiselt kuuenda ja kaheteistkümnenda tunni vahel ning vähendab metaboliitide eritumist uriiniga glucoronati.

Nagu teised triarüülmetaani derivaatide kategooriasse kuuluvad stimulantide lahtistid, võivad naatriumpikosulfaadi derivaadid toimida soole limaskesta tasemel, stimuleerides närvilõpmeid ja suurendades käärsoole peristaltikat, mille tagajärjel evakueeritakse.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

PIKOSOLFATE NATRIUM KROONILISE KOKKUPUUTE KASUTAMISEL

Viimase 3 kuu jooksul korduva kõhukinnisusega episoodidega patsientidel on lühiajaline ravi, eriti 3 päeva jooksul, koos 7 mg naatriumpikosulfaatiga, osutunud sümptomite parandamisel eriti tõhusaks ja ohutuks, tagades evakueerimise sageduse suurenemise ilma ja kõhuvalu vähendamine

2. NAATRIUMPIKOSOLFATO JA KOLONI PUHASTAMINE

Õige käärsoole puhastamine on oluline tava, nii et kolonoskoopia võib tagada hea diagnostilise tulemuse ilma bakteriaalsete infektsioonideta. Naatriumpiposulfaadi manustamine lahtistina on osutunud kasulikuks käärsoole puhastamiseks, ilma et sellised kõrvaltoimed kahjustaksid kontrollimenetlust.

3. NaatriumpOSOSOLFATE JA UREA JA ELEKTROÜÜTID

Selles uuringus, mis viidi läbi 147 kõhukinnisusega patsiendil ja töödeldi naatriumpikulfaatiga, on näidatud, kuidas selle toimeaine eeldus terapeutiliste skeemide kohaselt võib määrata uurea, naatriumi ja kaaliumi plasmakontsentratsiooni vähenemise, põhjustamata siiski kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid

Kasutamise meetod ja annus

GUTTALAX ® suukaudne tilk 7, 5 mg naatriumpikulfaat / ml : 7–8 tilka päevas, mis võetakse väheses vees, peaks olema piisav, et ületada juhusliku kõhukinnisuse episoode. Siiski on kõhukinnisuse korral kõhukinnisuse korral võimalik annust suurendada 15-20 tilka.

GUTTALAX ® pehmed kapslid 2, 5 mg naatriumpikosulfaadiga : soovitatav annus on 2-3 kapslit päevas.

Mõlemal juhul peaks ravi selle ravimiga piirduma mõne päevaga, võttes arvesse kasutu ja pikaajalise manustamise ohtu, eelistades õhtust tarbimist, nii et lahtistav toime avaldub järgmisel hommikul.

Arstlik läbivaatus on vajalik GUTTALAX ® alla 10-aastaste laste manustamisel ja võimaliku annuse suurendamise korral.

Hoiatused GUTTALAX ® naatrium Picosulfate

Stimuleerivate lahtistite kasutamine peaks olema seotud ainult vajadusega ületada ajutise kõhukinnisuse episoode.

Pideva ja pikaajalise kõhukinnisuse avastamine peaks selle asemel andma teistsuguse raviprotokolli, milles söötmine on üks põhialuseid (vt kõhukinnisuse toitumine).

Tegelikult on teada, et laksatiivide, kaasa arvatud GUTTALAX® kasutamine suurte annustega ja pikenenud aja jooksul, võib olla seotud kroonilise kõhulahtisusega, millel on muutunud elektrolüütide tasakaal, millele järgneb toimeaine funktsionaalsuse kadumine ja soole atoonia.

Hüpertensiooni, südamehaiguste, endokriinsete ainevahetushäirete ja alla 10-aastaste laste puhul on vajalik meditsiiniline jälgimine.

GUTTALAX ® ei takista normaalset võimet juhtida sõidukeid ja kasutada masinaid.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kogu raseduse ja sellele järgneva rinnaga toitmise ajal oleks soovitatav vältida seda, et GUTTALAX ® kasutaks seda ainult tõelise vajaduse korral ja range meditsiinilise järelevalve all, võttes arvesse, et puuduvad hästi dokumenteeritud kliinilised uuringud, mis suudaksid esile tõsta kõiki naatriumpikulfaat ja selle metaboliidid võivad põhjustada loote ja vastsündinu tervisele kahjulikke kõrvaltoimeid.

interaktsioonid

GUTTALAX ® manustamine peaks toimuma vähemalt kaks tundi pärast teiste ravimite manustamist, arvestades lahtistite võimet vähendada soole transiidi aega ja sellest tulenevat toitainete ja toimeainete imendumist.

Vastupidi, mao antatsiidide samaaegne manustamine võib vähendada naatriumpikosulfaadi soole kättesaadavust, mille tulemuseks on GUTTALAX® terapeutilise toime märkimisväärne vähenemine.

Stimuleerivate lahtistite poolt indutseeritud suurenenud soolestiku eritumine võib põhjustada patsiendi hüpokaleemia ja selle elektrolüütide tasakaalu riski, eriti diureetikumide või adrenokotroosoidide samaaegse manustamise korral.

Vastunäidustused GUTTALAX ® Naatrium Picosulfate

GUTTALAX'i manustamist tuleb vältida iivelduse, kõhulahtisuse ja seedetrakti erinevate haiguste korral, isegi ägedate, näiteks apenditsiidi, soole- ja sapiteede obstruktsioonide, dehüdratsiooni ja maksapuudulikkuse ajal.

Loomulikult on naatriumpikosulfaat vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või triarüülmetaani derivaatide suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

GUTTALAX ® -i tarbimine võib põhjustada seedetrakti mõjutavaid kõrvaltoimeid, nagu iiveldus, krambid, kõhulahtisus ja kõhuvalu. Harva on täheldatud sümptomeid, mis on seotud ülitundlikkusega toimeaine suhtes, nagu turse ja nahareaktsioonid.

Kindlasti on tõsised ja potentsiaalselt ohtlikud GUTTALAX ® kvantitatiivsest kuritarvitamisest tulenevad kõrvaltoimed, mis tekivad ägeda kõhuvalu, hüpokaleemia, kroonilise kõhulahtisuse, dehüdratsiooni, müalgia ja lihasväsimusega ning mõnel juhul isegi neerukividega.

GUTTALAX® pikaajaline manustamine ei ole soovitatav, mistõttu võib olla vastutav ravimi efektiivsuse järkjärgulise vähenemise eest, mis vähendab soole tooni ja peristaltikat ning kõhukinnisust.