Mis on Iscover?
Iscover on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade tablettidena (ümmargused: 75 mg; piklikud: 300 mg).
Milleks Iscoveri kasutatakse?
Iscover on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Iscoveri võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:
- patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Iscoveriga võib alata mõne päeva kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
- hiljutised isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Iscoveriga võib alata seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
- perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid);
- "ägeda koronaarsündroomi" all tuntud haiguse all kannatavad patsiendid, keda tuleb manustada koos aspiriiniga (teine ravim hüübimiste tekke ärahoidmiseks), sealhulgas patsientidele, keda on implanteeritud stendiga (väike toru, mis on sisestatud arterisse, et seda vältida). obturation). Iscoveri võib kasutada patsientidel, kellel on südameinfarkt "ST segmendi tõus" (ebanormaalne EKG lugemine või elektrokardiogramm), kui arst usub, et ravi võib olla kasulik. Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel ei ole sellist ebanormaalset EKG lugemist, kui nad kannatavad ebastabiilse stenokardia (raske valu rinnus) või müokardiinfarkti korral "ilma Q laineteta".
Ravimit saab ainult retsepti alusel .
Kuidas Iscoverit kasutatakse?
Iscoveri standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma. Ägeda koronaarsündroomi korral on Iscover seotud aspiriiniga ja ravi algab tavaliselt ühe 300 mg tableti või nelja 75 mg tabletiga. Seejärel järgneb sellele annusele 75 mg üks kord päevas vähemalt nelja nädala jooksul (müokardiinfarktis ST segmendi tõusuga) või kuni 12 kuud (ST-segmendita kõrgenemise sündroomi juuresolekul).
Organisatsioonis muundatakse Iscover aktiivseks vormiks. Geneetilistel põhjustel ei pruugi mõned inimesed Iscoveri nii tõhusalt kui teised patsiendid muuta, mis võib vähendada ravivastuse astet. Seda tüüpi patsiendile kõige sobivamat annust ei ole kindlaks tehtud.
Kuidas Iscover toimib?
Iscoveri toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor: see aitab vältida verehüüvete teket. Vere koaguleerub, kui mõned erilised vererakud, trombotsüüdid, agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", mis vähendab verehüüvete tekkimise riski ja aitab vältida südameinfarkti või insultide kordumist.
Milliseid uuringuid on Iscoveriga läbi viidud?
Iscoveri antikoagulandina võrreldi aspiriiniga CAPRIE uuringus ligikaudu 19 000 patsiendil, kellel oli hiljuti olnud südameinfarkt või isheemiline insult või kellel oli kinnitatud perifeersete arterite haigus. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellele tehti uus "isheemiline sündmus" (südameatakk, isheemiline insult või surm) ühe kuni kolme aasta jooksul.
Seoses ägeda koronaarse sündroomiga võrreldi Iscoveri platseeboga (näiv ravim) uuringus, mis viidi läbi rohkem kui 12 000 ST-segmendita patsiendil, 2 172-le, kellest stent implanteeriti (CURE uuring kestis kuni üks aasta). Iscoveri võrreldi ka platseeboga kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi tõusuga patsiendid: CLARITY, mis hõlmas rohkem kui 3000 patsienti ja kestis kuni kaheksa päeva, ning COMMIT tegi ligi 46 000 patsienti, kes said Iscoveri. koos metoprolooliga (muu südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) kuni nelja nädala jooksul. Ägeda koronaarsündroomi uuringutes kasutasid kõik patsiendid ka aspiriini ja peamine efektiivsuse näitaja põhines "sündmuse", näiteks arteriaalse blokaadi või mõne muu infarkti kohta, või kes olid surnud ravi ajal. uuringus.
Milles seisneb uuringute põhjal Iscoveri kasulikkus?
Iscover oli uute isheemiliste sündmuste ennetamisel efektiivsem kui aspiriin. CAPRIE uuringu käigus registreeriti Iscoveriga ravitud rühmas 939 juhtu ja aspiriiniga ravitud rühmas 1 020, mis vastab aspiriiniga suhtelise riski vähenemisele 9%. See tähendab, et kui Iscoveriga ravitakse aspiriiniga ravitud patsiente, siis vähem patsiente kogeb uusi isheemilisi sündmusi. Teisisõnu, umbes kümnest 1000-st patsiendist ei teki kaks aastat pärast Iscover-ravi alustamist aspiriini asemel uut isheemiat.
Ägeda koronaarse sündroomi korral ilma ST-segmendi tõusuta oli ühe juhtumi üldine suhteline riski vähenemine võrreldes platseeboga 20%. Samuti täheldati vähenemist patsientidel, kellel oli implantaat. ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti korral oli Iscoveri sündroomiga ravitud patsientide arv madalam kui platseebot saanud patsientidel (262 versus 377 CLARITY uuringus ja 2 121 versus 2 310 COMMIT uuringus). ). See näitas, et Iscover vähendab sündmuse riski.
Mis riskid Iscoveriga kaasnevad?
Iscoveri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on hematoom (vere kogumine naha alla), ninaverejooks, seedetrakti verejooks (verejooks maos või soolestikus). ), kõhulahtisus, kõhuvalu (kõhuvalu), düspepsia (kõrvetised), verevalumid ja verejooks süstekohal. Iscoveri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Iscoveri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada raske maksakahjustusega või verejookse põhjustavate haiguste korral. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Iscover heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Iscoveri kasulikkus aterotrombootiliste sündmuste ennetamisel täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komisjon Iscoverile müügiloa andmist.
Muu teave Iscoveri kohta:
15. juulil 1998 väljastas Euroopa Komisjon Bristol Myers Squibb Pharma EEIGile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus Iscoverile Bristolile. Müügiluba pikendati 15. juulil 2003 ja 15. juulil 2008.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Iscoveri kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
