NeoRecormon - beetaepoetiin

Ravimi omadused

NeoRecormon on saadaval viaalis valge pulbrina ja süstelahuse lahustina. NeoRecormon on saadaval ka kolbampullis ja eeltäidetud süstlas. NeoRecormoni annused on 1000IU / ml kuni 60 000 RÜ / ml (lisateabe saamiseks vt pakendi infolehte).

NeoRecormon sisaldab toimeainena beetaepoetiini.

Terapeutilised näidustused

NeoRecormoni kasutatakse erinevate põhjuste tõttu aneemia (punaste vereliblede väiksem arv kui tavaline) ennetamiseks või raviks. NeoRecormon on näidustatud imikutele, lastele ja täiskasvanutele sõltuvalt aneemia põhjusest:

• kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia ravi, kui organism ei tooda piisavalt looduslikku hormooni erütropoetiini;

• enneaegsete imikute aneemia ennetamine

• aneemia ravi vähihaigetel, kes saavad keemiaravi (vähiravimeid), kui kemoteraapia takistab luuüdi tootmast piisavalt punaseid vereliblesid.

Seda võib kasutada ka vere koguse suurendamiseks, mida võib võtta patsientidel, kes on osa operatsioonijärgsest programmist (autoloogne vereülekanne).

Lisateabe saamiseks vaadake pakendi infolehte.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kasutamismeetod

NeoRecormoni võib manustada intravenoosselt (süstitakse veeni) või subkutaanselt (süstitakse naha alla). NeoRecormon-ravi peab alustama arst, kellel on kirjeldatud aneemiat. Annused ja annustamisskeem (NeoRecormon'i manustamise sagedus ja ravi kestus) varieeruvad sõltuvalt ravimi kasutamisest ja tuleb kohandada patsiendi ravivastuse põhjal. Lisateabe saamiseks vaadake pakendi infolehte.

Toimemehhanismid

Hormoon, erütropoetiin, stimuleerib punaliblede teket luuüdis. NeoRecormoni toimeaine beetaepoetiin on organismis esineva erütropoetiini koopia. Beetaepoetiini toodetakse rekombinantse DNA meetodina tuntud meetodil: see on saadud rakust, milles on sisse viidud geen (DNA), mis võimaldab seda toota. Keemiaravi saavatel patsientidel või kroonilise neerupuudulikkusega ja teiste haiguste all kannatavatel patsientidel võib aneemia põhjustada erütropoetiini puudumine või keha ebapiisav reaktsioon looduslikult toodetud erütropoetiinile. NeoRecormon toimib stimuleerides punaste vereliblede tootmist erütropoetiiniga samal viisil.

Tehtud uuringud

NeoRecormoni efektiivsust aneemia ravis või profülaktikas on uuritud mitmetes uuringutes, sealhulgas: kroonilise neerupuudulikkuse tõttu tekkiv aneemia (1663 patsienti, sealhulgas mõned võrdlusuuringud platseeboga), autoloogne vereülekanne (419). patsientidel, platseebo võrdlus), aneemia enneaegsetel imikutel (177 vastsündinut, ravi puudumisel) ja vähihaigetel (1204 erinevat vähivormiga patsienti, võrdlusuuringud platseeboga). Enamikus kliinilistes uuringutes oli peamine efektiivsuse indeks võimalikuks suurenemine tänu NeoRecormonile vere punaliblede arvule (mõõtes hemoglobiini taset, punastes verelibledes sisalduvat valku, mis vastutab hapniku transportimise eest organismis, või punaste vereliblede maht) või vereülekannete vajaduse vähenemisele.

Uuringute järel leitud kasu

NeoRecormon oli platseebost (näiv ravim) oluliselt efektiivsem hemoglobiinisisalduse suurendamisel aneemia erinevate vormidega patsientidel, sealhulgas neerupuudulikkusega patsientidel. Ravim suurendab vere kogust, mida patsiendid võivad võtta enne autoloogse vereülekande operatsiooni. Vähendab vajadust enneaegsetel imikutel ja keemiaravi saavatel vähihaigetel transfusiooni järele.

Seotud riskid

Enamik kõrvaltoimeid esineb kroonilise neerupuudulikkusega või vähihaigetel. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on suurenenud vererõhk või peavalu halvenemine või juba esinev hüpertensioon (suurenenud vererõhk). NeoRecormoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

NeoRecormoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beeta epoetiini või ravimi ükskõik millise abiaine või ebapiisavalt kontrollitud hüpertensiooniga patsientide suhtes ülitundlikud (allergilised).

Tüübikinnituse põhjused

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et NeoRecormoni kasulikkus kaalub üles riskid erinevate aneemia vormide ravimisel ja ennetamisel. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda NeoRecormonile müügiloa.