LUCILLE ® - etinüülöstradiool + desogestreel

LUCILLE® on ravim, mis põhineb etinüülöstradiool + desogestreelil

THERAPEUTIC GROUP: Kolmefaasilised süsteemsed hormonaalsed kontratseptiivid, mis põhinevad progestiinidel ja östrogeenidel.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused LUCILLE ® - rasestumisvastane pill

LUCILLE ®'i kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.

Toimemehhanism LUCILLE ® - rasestumisvastane pill

LUCILLE ®, samuti kõik teised turul esinevad östrogeeni progestageenid on oma tavapärase toime tõttu selles sisalduva etinüülöstradiooli ja desogestreeli bioloogilisele toimele.

Täpsemalt, see tegevus toimub läbi:

Follikulaarse ja munasarja küpsemisprotsessi inhibeerimine, seega ka ovulatsioon, mida vahendab kahe toimeaine poolt hüpotalamuse ja hüpofüüsi taseme poolt põhjustatud negatiivne tagasiside gonadotropiinide endogeensele sekretsioonile;
Emakakaela lima ja endomeetriumi keemiliste ja füüsikaliste omaduste muutus, mis muudab emasloomade suguelundite seemnerakkude tõusu raskemaks ja takistab embrüo endomeetriumi implanteerimist.

Kolmefaasiliste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on osutunud tõhusaks ka intermenstruaalse määrimise sageduse vähendamisel ja tsükli ulatuse, kestuse ja intensiivsuse reguleerimisel.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. KOLM-ETAPI SUULISED KONTRACEPTSIOONID JA AJALISTE FUNKTSIONAALSUS

Töö, mis näitab, et hoolimata kolmefaasiliste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisest on efektiivsus võrreldav üheannuseliste rasestumisvastaste vahenditega, on munasarjade üldine aktiivsus veidi suurenenud. Need toimed on selgemad madalate progestiinipõhiste rasestumisvastaste vahendite puhul.

2. MENETLUSE AJAL AJALUGU

Hoolimata progestiinilaadsel estrusel põhinevast hormoonasendusravist, nagu LUCILLE®, oli menopausi üleminekufaasis kasulik menstruatsioonitsükli reguleerimisel ja vaginaalse kuivuse vältimisel, ei saa midagi teha inkontinentsusprobleemide vastu.

3. SUULISTE KONSTRUKTSIOONIDE MÕJUD LIPOPROTEIINIDE KEEMILISTE FÜÜSIKALISED OMADUSED

Molekulaarne uuring, mis demonstreerib, kuidas östrogeeni progestogeeni tarbimisega seotud emboliliste ja koronaararteri trombide suurenenud risk võib olla seotud lipoproteiinides sisalduvate apolipoproteiinide kompositsiooni muutumisega, mille suurus on oluliselt vähenenud, mistõttu suureneb infiltreerumise oht. arteriaalne sein.

Kasutamise meetod ja annus

LUCILLE ®

6 kollast kaetud tabletti, milles on 35 mc etinüülöstradiooli ja 50 desogestreeli;

5 punast kaetud tabletti, mis sisaldavad 30 mc etinüülöstradiooli ja 100 mcg desogestreeli;

10 valget kaetud tabletti, mis sisaldavad 30 mc etinüülöstradiooli ja 150 mcg desogestreeli;

LUCILLE ® võtmine järgib klassikalisi annustamisskeeme koos 21-päevaste tsüklitega, mille kestel on 7-päevased suspensiooniperioodid, mil peaks toimuma menstruatsiooniga sarnane suspensiooniverejooks.

Selle tableti tarbimist, mis peaks toimuma iga päev samal ajal, lihtsustab blisterpakendi olemasolu, mis minimeerib erinevate annuste ja tarbimisviisidega seotud kahtlusi ja probleeme.

Tavalise annustamisskeemi muutused, eriti ravi algfaasis, võivad olla vajalikud hiljutise raseduse või abordi, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite varasema kasutamise või unustamise korral.

Eespool nimetatud juhtudel on vajalik rangelt järgida oma arsti juhiseid.

Hoiatused LUCILLE ® - rasestumisvastane pill

Nii LUCILLE® kui ka teiste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tarbimist peab tingimata läbi viima hoolikas meditsiiniline-günekoloogiline kontroll, mis aitab kindlaks teha, kas puuduvad tingimused, mis võivad ohustada patsiendi tervislikku seisundit.

Erinevate epidemioloogiliste uuringute valguses, kus täheldati südame-veresoonkonna riski suurenemist seoses arteriaalsete ja veenide trombomeboolsete sündmustega ning neoplastiliste haiguste suurenemisega, esinesid sellised riskitegurid nagu suitsetamine; diabeet; ülekaalulised; kõrge vererõhk; südameklapi defektid või mõned südame rütmihäired; pindmine flebiit (venoosne põletik), veenilaiendid; migreen; depressioon; epilepsia; kõrge kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus veres, praeguses või minevikus, isegi lähedastes pereliikmetes; rinnanäärmed; eelmine, järgmistel pereliikmetel rinnavähk; maksa või sapipõie haigus; Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus); süsteemne erütematoosne luupus (patoloogia, mis mõjutab kogu keha nahka); hemolüütiline-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust); sirprakuline haigus; porfüüria; chloasma, praegune või minevik (enne LUCILLE ® -i kasutamist tuleb tõsiselt arvesse võtta nahaplaate kollakaspruuni pigmentatsiooniga, eriti näol).

Eespool nimetatud juhtudel oleks pärast hormoon progestogeenipõhise rasestumisvastase vahendi kulude / tulude suhte hoolikat uurimist kasulik määrata perioodilisi kontrolle, et jälgida patsiendi tervislikku seisundit, taaselustada kõik patoloogilised protsessid.

LUCILLE ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

LUCILLE ® võtmine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad nii näidustused kui kliinilised uuringud, mis võimaldavad iseloomustada ravimi ohutusprofiili loote tervisele.

Need vastunäidustused laienevad ka järgnevale rinnaga toitmise perioodile, arvestades etinüülöstradiooli ja desogestreeli võimet läbida rinnafiltrit ja kontsentreeruda rinnapiima.

interaktsioonid

Maksa ainevahetus, millele allutatakse nii desogestreel kui ka etinüülöstradiool, määrab võimaliku farmakoloogilise koostoime märkimisväärse suurenemise.

Täpsemalt, mitmed tsitrokromiaalsete ensüümide indutseerijad, näiteks primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin (kasutatakse epilepsia raviks), rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks), ampitsilliin, tetratsükliinid, la griseofulviin (nakkushaiguste raviks kasutatavad antibiootikumid), ritonaviir, modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum), mis on võimelised muutma tsütokroomi ensüümide funktsionaalsust, võivad suurendada etinüülöstradiooli ja desogestreeli metabolismi. seega LUCILLE ® rasestumisvastane toime

Sellisel juhul oleks eriti soovitatav konsulteerida arstiga, kaaludes võimaluse korral rasestumisvastase meetodi kasutamist.

Mõnede laboratoorsete parameetrite puhul täheldati ka erinevaid koostoimeid, kusjuures maksa-, kilpnäärme-, neerupealiste ja neerufunktsiooni markerite plasmakontsentratsioonid olid olulised.

Vastunäidustused LUCILLE ® - rasestumisvastane pill

LUCILLE® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral. ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Hoolimata uuenduslike progestageenide, nagu desogestreeli ja väikeste annuste tablettide kasutamisest, on suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, nagu LUCILLE® kasutamine seotud erinevate kliiniliste uuringute kõrvaltoimetega.

Kõige sagedasemaid kõrvaltoimeid on kirjeldatud: muutunud meeleolu, peavalu, iiveldus ja kõhuvalu, suurenenud rindade hellus ja hellus, kaalutõus, oksendamine ja kõhulahtisus, peavalu ja nahahaigused.

Õnneks on ülitundlikkus, arteriaalsed ja venoossed trombemboolilised häired, hüpertensioon ja pärgarteritõbi, sapiteede, maksakasvajad ja rinnanäärme kartsinoomid olnud harvemad.