SOLOSA ® - glimepiriid

SOLOSA ® on Glimepiriidil põhinev ravim.

TERAPEUTILINE RÜHM: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained - sulfoonamiidid, uurea derivaadid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused SOLOSA ® - glimepiriid

SOLOSA ® on kasulik glükeemilise kontrolli parandamiseks II tüüpi diabeedihaigetel, kellel dieedil ja muudel mittefarmakoloogilistel raviviisidel ei ole oodatud mõju.

Toimemehhanism SOLOSA ® - glimepiriid

SOLOSA ®-s sisalduva glimepiriidi hüpoglükeemiline toime on tingitud selle toimeaine metaboolselt keerulisest rollist, mis kuulub suuresse sulfoonamiidide kategooriasse.

Üksikasjalikumalt, glimepiriid on võimeline selektiivselt toimima pankrease beeta-rakkudele, soodustades insuliini sekretsiooni inhibeerimise kaudu kaaliumikanalile, mis vastutab beeta raku aktiveerimise ja selle hormooni vabastamise eest.

Kuigi eespool nimetatud toimemehhanism võib olla juba eriti efektiivne glükeemilise kontrolli parandamisel, näib glimepiriid olevat seotud ka insuliinitundlike kudede insuliiniretseptorite sensibiliseerimisega, parandades veresuhkru omastamist ja vähendades rada vahendatud glükoosi tootmist. nagu glükogenolüüs ja maksa glükoneogenees.

SOLOSA ® on samuti suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite terapeutilise rühma osa, mistõttu selle vastavust suurendatakse kindlasti lihtsa manustamisviisiga (suu kaudu manustatavad tabletid), mis võimaldab toimeaine imenduda seedetrakti tasemele vaid 2, 5 tunni pärast ja seejärel kõrvaldatakse see inaktiivsete metaboliitidena nii uriini kui ka väljaheidete kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. GLIMEPIRID JA VÄLTIMINE

5 aastat kestnud randomiseeritud uuring, mis kahjuks näitas, et vähese annuse sulfonüüluurea võtmine patsientidel, kellel on vähenenud tühja kõhu veresuhkru tase isegi siis, kui sellega kaasnes elustiili paranemine, ei saa statistiliselt vältida diabeetilise haiguse tekkimist.

2. METFORMIN JA GLIMEPIRIID JA ENDOTEELNE FUNKTSIOON

Endoteeli funktsiooni muutumine on üks peamisi riske diabeedihaigete tervisele, mis on seotud potentsiaalselt surmavate isheemiliste sündmustega. Leiti, et II tüüpi suhkurtõvega patsientidel on metformiini ja glimepiriidi manustamine eriti efektiivne koronaarsete endoteeli tervise parandamisel, hinnates selliseid uuenduslikke meetodeid nagu PET.

3. KOMBINEERITUD TERAPIINSULIIN JA GLIMEPIRID

Teise diabeedihaiguse arenenumates etappides võib olla vajalik insuliinravi. Selles uuringus kinnitatakse glimepiriidi ravi jätkamise tähtsust, hoolimata post-prandiaalse ja basaalinsuliini subkutaansest manustamisest, et jätkata selle hormooni endogeense sekretsiooni toetamist.

Kasutamise meetod ja annus

1, 2, 3, 4 ja 6 mg glimepiriidi sisaldavad SOLOSA tabletid: hoolimata õigest terapeutilisest lähenemisest näeb ta ette, et 1 mg glimepiriidi manustatakse päevas ühekordse annusena, õige arsti koostist peaks tegema arst. ainult pärast veresuhkru taseme hoolikat hindamist ja patsiendi tervislikku seisundit.

Sellisel juhul võib glükeemilise kontrolli tagada ravimi minimaalne annus või annuste suurendamine kuni maksimaalselt 6 mg päevas.

Glükeemiliste kontsentratsioonide jälgimine peaks toimuma ka terapeutilise sekkumise ajal, et korrigeerida ravimi annust oluliste glükeemiliste häirete korral.

Kombineeritud ravi korral peaks see algama minimaalsest terapeutilisest annusest, et seda vajaduse korral suurendada, kuni saadakse hea glükeemiline kontroll.

Hoiatused SOLOSA ® - glimepiriid

Ravimravi SOLOSA ® või hüpoglükeemiliste ravimitega peab enne II tüüpi diabeediga patsiendi elustiili ja toitumisharjumusi märkimisväärselt parandama.

Glükeemilise taseme perioodiline jälgimine on eriti oluline nii algannuse koostamisel kui ka ravi säilitamisel, et vältida ülemääraste annuste põhjustatud hüpoglükeemia riski, mida iseloomustab väsimus, peavalu, nälg, alarõhk, bradükardia või ülemääraste kompenseerivate vastuste, nagu higistamine, külm nahk, tahhükardia ja tahhüpnea.

SOLOSA ® manustamine G6PD ensüümi puudulikkusega patsientidele võib olla seotud ägeda hemolüütilise kriisiga.

SOLOSA ® sisaldab laktoosi, mistõttu seda ei soovitata laktaasiensüümide puudulikkusega või glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga patsientidele.

Glimepiriidi liigne tarbimine võib põhjustada hüpoglükeemia episoode, mis võivad vähendada patsiendi tundlikkust, muutes masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Rasedusdiabeet on haigus, mis mõjutab umbes 3% rasedatest, kes alluvad sündimata lapsele tõsiste ohtudega. Sel põhjusel hõlmab selle patoloogia terapeutiline lähenemine hästi iseloomustatud ravimite, näiteks insuliini manustamist, eelistades selliseid toimeaineid nagu glimepiriid, mida ei ole veel täielikult uuritud.

Selle toimeaine võimalik eritumine rinnapiima võib paljastada imiku hüpoglükeemia ohu; seetõttu on eelistatav vältida rinnaga toitmist SOLOSA®-ravi ajal

interaktsioonid

SOLOSA®-s sisalduv glimepiriid enne fekaalide ja uriiniga elimineerimist metaboliseerub ensüümi CYP2C9 poolt, mis on tuntud erilise tundlikkuse tõttu erinevate toimeainete suhtes.

Sel juhul võivad selle ensüümi indutseerijad, nagu östrogeenid ja progestogeenid, diureetikumid, glükokortikoidid, kilpnäärme stimulandid, adrenaliin, nikotiinhape, lahtistid, fenütoiin, barbituraadid, vähendada toimeaine aktiivse vormi plasmakontsentratsioone, muutes glükeemilise kontrolli vähem efektiivseks, samal ajal kui selle inhibiitorid võivad hüpoglükeemia riski suurendades suurendada veresisaldust.

Alkohol, H2 blokaatorid, beetablokaatorid ja kumariini derivaadid võivad koostoimeid glimepiriidiga mõjutada, põhjustades ettearvamatuid kõrvaltoimeid.

Vastunäidustused SOLOSA ® - glimepiriid

SOLOSA ® on vastunäidustatud patsientidele, kes on toimeaine või teiste sulfonüüluurea suhtes ülitundlikud, I tüüpi diabeediga patsientidel või ketoatsidoosi või diabeetilise kooma ohus.

SOLOSA ® manustamine on vastunäidustatud ka maksa- ja neerufunktsiooni langusega patsientidel.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

SOLOSA®-ravi on kliiniliste uuringute ja turustamisjärgse monitooringu järel väga hästi talutav.

Sarnaselt teiste sulfonüüluureadega olid kaebuse esitamise häired haruldased ja vähese kliinilise tähtsusega.

Kõige olulisemate aruannete hulgas on hüpoglükeemia, mis on sageli tingitud annuse ebakorrektsest sõnastusest või samaaegsest ravimite manustamisest, mis võivad muuta glimepiriidi normaalset aktiivsust.

Väga harva on täheldatud kõrvaltoimeid seedetraktile, närvisüsteemile, immuunsüsteemile või allergilistele reaktsioonidele.