Combivir'iga

Mis on Combivir?

Combivir on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: lamivudiini (150 mg) ja zidovudiini (300 mg). Seda turustatakse valgete kapslikujuliste tablettidena.

Milleks Combivirit kasutatakse?

Combivir on viirusevastane ravim. Seda kasutatakse kombinatsioonis vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga patsientide raviks, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Combivirit kasutatakse?

Combivir-ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.

Täiskasvanutel ja noorukitel, kelle kehakaal on vähemalt 30 kg, on Combivir'i soovitatav annus üks tablett kaks korda päevas. Lastel, kelle kehakaal on 14 kuni 30 kg, sõltub tablettide ja poolte tablettide arv kehakaalust. Alla 14 kg kaaluvad lapsed peaksid võtma eraldi suukaudseid lahuseid, mis sisaldavad lamivudiini ja zidovudiini. Combivir'i kasutavaid lapsi tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.

Combivir'i võib võtta koos toiduga või ilma. Teoreetiliselt tuleb tablette tervelt alla neelata, kuid patsiendid, kes ei suuda seda teha, võivad need purustada, lisada need väikese koguse toidule või joogile ja võtta neid kohe. Patsientide puhul, kes peavad lamivudiini või zidovudiini võtmise lõpetama või kellel tuleb neerude, maksa või verega seotud probleemide tõttu annuseid muuta, on vaja lamivudiini või zidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi kasutada.

Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Combivir toimib?

Nii Combiviri toimeained, lamivudiin kui ka zidovudiin on nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI). Mõlemad toimivad samal viisil, blokeerides pöördtranskriptaasi, HIVi poolt toodetud ensüümi aktiivsust, mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda. Combivir, mida kasutatakse koos vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga, vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab seda madalal tasemel. Combivir ei ravi HIV-infektsiooni

või AIDS, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.

Kuidas Combiviri uuriti?

Kuna zidovudiin on Euroopa Liidus (EL) olnud kättesaadav alates 1980. aastate keskpaigast ja lamivudiin on ELis heaks kiidetud alates 1996. aastast (Epivir), esitas ettevõte eelmiste uuringute käigus saadud teabe nende kahe aine kombinatsiooni kohta. Ettevõte võrdles ka kahte toimeainet sisaldavat tabletti lamivudiini ja zidovudiini sisaldavate tablettidega eraldi 75 täiskasvanul ja noorukil, kes ei olnud varem HIV-nakkuse raviks saanud. Efektiivsuse põhinäitajaid olid muutused HIV kontsentratsioonis veres (viiruskoormus) ja CD4 T-rakkude arvu suurenemine veres (CD4 rakkude arv) pärast 12-nädalast ravi. CD4 T-rakud on valged verelibled, mis mängivad olulist rolli nakkuste vastu võitlemisel, kuid mida HIV hukkub. Ettevõte uuris ka seda, kuidas üksik tablett tableti imendub võrreldes eraldi tablettidega.

Oma soovituste toetamiseks Combivir'i annuste kohta lastele esitas ettevõte andmed, mis võeti uuringutest lamivudiini ja zidovudiini sisalduse kohta veres lastel, kes ravimeid eraldi manustasid. Ta esitas ka teavet kahe aine eeldatava vere taseme kohta lastel, kes võtavad kaks ainet kokku ühes tabletis.

Milles seisneb uuringute põhjal Combiviri kasulikkus?

Combivir vähendas efektiivselt viiruskoormust ja indutseeris CD4 arvu suurenemist. Varasemad uuringud on näidanud, et kaks toimeainet, lamivudiini ja zidovudiini kombineeritult, võivad vähendada viiruskoormust ja põhjustada CD4 rakkude arvu suurenemist maksimaalselt ühe aasta jooksul pärast ravi.

Uues uuringus näitasid Combiviriga ravitud ja kahe eraldi toimeainega ravitud patsiendid viiruskoormuse sarnast vähenemist. 12 nädala pärast oli viiruskoormus langenud rohkem kui 95%. Ka kaks rühma näitasid sarnast CD4 rakkude arvu suurenemist. Ühekordne tablett imendub organismis nagu ka eraldi tabletid. Lisaks toodeti Combivir'i soovitatud annustes lastel kahe toimeaine taset, mis on sarnased täiskasvanutel leitud toimeainetega.

Millised on Combiviriga kaasnevad riskid?

Combiviriga sagedamini esinevad kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kõhulahtisus ja iiveldus. Combiviri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Combivir'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla lamivudiini, zidovudiini või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Kuna ravim sisaldab zidovudiini, ei tohi seda anda patsientidele, kellel on madal neutrofiilide arv (valgeliblede tüüp) või aneemia (punaste vereliblede vähesus). Combivir'i ei tohi võtta koos teiste ravimitega. Lisateabe saamiseks vt pakendi infolehte

Nagu ka teiste HIV-vastaste ravimite puhul, võib Combivir'i saavatel patsientidel olla lipodüstroofia (keharasva jaotumise muutused), osteonekroosi (luukoe surm) või immuunreaktiivsuse sündroomi (süsteemse reaktivatsiooni põhjustatud põletikulised nähud ja sümptomid) risk. immuunsüsteemi). Maksaprobleemidega patsientidel (sh B- või C-hepatiit) võib Combivir-ravi ajal olla suurem risk maksakahjustuse tekkeks. Nagu kõik teised NRTId, võib Combivir põhjustada ka laktatsidoosi (piimhappe kuhjumine organismis) ja raseduse ajal Combiviriga ravitud emade lastel mitokondriaalse düsfunktsiooni (rakuliste koostisosade vigastused, mis võivad põhjustada energiat). vereprobleemid).

Miks Combivir heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Combiviri kasulikkus HIV-nakkuse ravis antiretroviirusliku kombinatsioonravi korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa. toode.